[发明专利]一种深层过滤介质及其制备方法

说明书

本发明公开了一种深层过滤介质及其制备方法，涉及深层过滤介质领域，包括过滤介质本体，用于过滤介质本体包括纤维、助滤剂和粘合剂，纤维包括粗纤维和超细纳米纤维，超细纳米纤维的直径为5‑150nm；粗纤维和超细纳米纤维之间的直径之比为200‑50；超细纳米纤维的直径和助滤剂的平均粒径D50之比为1:10‑1000，本发明采用粗纤维和超细纳米纤维搭配，采用超细纳米纤维能够大大增加过滤介质本体的过滤精度，从而使得过滤介质本体能够截留吸附粒径更小的杂质，同时超细纳米纤维能够缠绕助滤剂形成网状包裹部，从而在助滤剂的外部形成网状结构，助滤剂能够通过该网状包裹部牢牢“抓”住粗纤维，防止从过滤介质本体中脱落。

技术领域

本发明涉及深层过滤介质领域，特别是一种深层过滤介质及其制备方法。

背景技术

经过长时间的发展，细胞培养技术已经成为生产蛋白的重要技术手段，在细胞培养领域中，目前常用的细胞收获液收获方法包括絮凝、沉淀、离心和深层过滤，其中深层过滤介质通常由纤维、助滤剂及粘结剂组成，可在深度范围进行过滤。通常，细胞收获液含有大量的完整细胞、细胞碎片和所需的目标蛋白等生物组分，为了分离所需的目标蛋白等生物组分，需要经过澄清过滤、超滤、层析等下游纯化过滤步骤，其中，澄清过滤是生物制药工艺中下游纯化的第一步，以清除细胞碎片、大颗粒残渣、胶体或沉淀物、多糖、色素以及宿主细胞蛋白(HCP)、生物大分子DNA等杂质，从而减小后续过滤时的膜污染，增加通量，延长清洗周期和使用寿命，减少运行成本，提高生产效率。

细胞收获液通过深层过滤介质进行过滤过程中，完整细胞或细胞碎片等直径较大的生物组分能够被深层过滤介质截留，而DNA和HCP等则能够通过电荷吸附方式被深层过滤介质吸附分离，因此通过深层过滤介质能够将目标蛋白与完整细胞、细胞碎片、DNA和HCP等分离，实现目标蛋白收集。

在深层过滤介质使用前，需要采用水或缓冲液对深层过滤介质进行预过滤冲洗以除去内部易脱落的纤维或助滤剂，而现有技术在预过滤冲洗过程中，内部的纤维或助滤剂，特别是靠近深层过滤介质出液面侧的助滤剂脱落现象较为严重，而助滤剂的脱落容易导致深层过滤介质偏离原先的过滤精度，导致细胞碎片、DNA和HCP等相对细小的杂质无法良好的过滤，从而影响整个细胞收获液的澄清过滤过程；同时在澄清过滤过程中，随着深层过滤介质内部孔隙逐渐被杂质填满，其受到的压力也逐渐增大，而逐渐增大的压力更容易导致深层过滤介质内部助滤剂的脱离，而影响过滤后蛋白收集液的纯度。

发明内容

本发明所要达到的目的是提供一种防止纤维及助滤剂脱落，具有稳定精度的深层过滤介质及其制备方法。

为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种深层过滤介质，包括过滤介质本体，用于所述过滤介质本体包括纤维、助滤剂和粘合剂，所述纤维通过粘合剂粘合，所述过滤介质本体具有用于接收待过滤液的第一侧面、和将透过液排出的第二侧面，

所述纤维包括粗纤维和超细纳米纤维，所述超细纳米纤维的直径为5-150nm；

其中，粗纤维堆叠缠绕形成过滤介质本体骨架，所述超细纳米纤维缠绕包裹于助滤剂外部从而形成网状包裹部，所述网状包裹部和助滤剂形成的分散体分散于过滤介质本体骨架孔隙处；

所述粗纤维和超细纳米纤维之间的直径之比为200-50；

所述超细纳米纤维的直径和助滤剂的平均粒径D50之比为1:10-1000。