[发明专利]一种全自动免疫组化染色机适配的高pH抗原修复缓冲液及其制备方法

说明书

一种全自动免疫组化染色机适配的高pH抗原修复缓冲液及其制备方法，其特征在于：该抗原修复缓冲液的原料主要包括：三(羟甲基)氨基甲烷，乙二胺四乙酸二钠盐二水，吐温‑20，丙三醇和ProClin950；且该修复缓冲液的pH值范围为pH8.9～9.1。本申请的方案具有有效地控制体外诊断试剂中微生物的生长，使抗原修复缓冲液无论在冷藏条件还是室温条件下，能长期稳定地保存与使用，具有更好的浸润性，其在较高温度下不容易挥发，避免导致组织切片发生干化情况，其pH具有较好的稳定性且具有较好的抗菌保存功能的优点。

技术领域

本申请涉及全自动免疫组化染色机技术领域，具体是指一种全自动免疫组化染色机适配的高pH(pH8.9～9.1)抗原修复缓冲液及其制备方法。

技术背景

免疫组化技术近年来得到迅速发展，并随着全自动免疫组化染色仪的应用推广，对于染色质量的要求也日益提高。其中，抗原修复在整个免疫组化染色过程中有着极其重要的作用，修复条件的好坏直接决定着最终染色结果的质量。全自动染色仪因为其自身的结构特点，其用于盛放修复液的容器体积较小，不能像手工修复那样把组织切片完全浸泡在修复液中，并且全自动免疫组化染色仪在抗原修复时需要在较高的温度(100℃左右)下进行，因此修复液容易挥发，进一步减少了修复液的体积，使得其修复效果相对较差，而且也严重影响了后续免疫组化染色的效果。因此如何在全自动免疫组化染色机上正常完成抗原修复过程是全自动免疫组化染色仪必须解决的一个技术问题。

如果要较好地解决在全自动免疫组化染色机上正常完成抗原修复过程的技术问题，则可通过抗原修复缓冲液的改进来实现。将改进的抗原修复液于全自动免疫组化染色机上，一方面，该改进的抗原修复缓冲液需要有效地控制体外诊断试剂中微生物的生长，使抗原修复缓冲液无论在冷藏条件还是室温条件下，能长期稳定地保存与使用；而且还要求抗原修复缓冲液的成分不会对诊断试剂中的关键酶与底物的结合速率产生影响；此外，该改进的抗原修复缓冲液需要在较少用量的情况下将组织切片完全浸渍并完成较好的修复，即改进的抗原修复缓冲液应具有较好均一的浸润性；另一方面，需要提高改进抗原修复缓冲液的沸点，使其在较高温度下也不容易挥发，避免导致组织切片发生干化情况，而一旦发生干化，组织切片的抗原就会变为不可逆转的破坏而无法修复；最后，改进的抗原修复缓冲液稳定使用问题，即改进的抗原修复缓冲液无论冷藏还是室温其pH具有较好的稳定性且具有较好的抗菌保存功能。

发明内容

本申请针对现有技术的上述不足，提供一种有效地控制体外诊断试剂中微生物的生长，使抗原修复缓冲液无论在冷藏条件还是室温条件下，能长期稳定地保存与使用，具有更好的浸润性，其在较高温度下不容易挥发，避免导致组织切片发生干化情况，其pH具有较好的稳定性且具有较好的抗菌保存功能的全自动免疫组化染色机适配的高pH抗原修复缓冲液。

为了解决上述技术问题，本申请采用的技术方案为：一种全自动免疫组化染色机适配的高pH抗原修复缓冲液，该抗原修复缓冲液的原料主要包括：三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)，乙二胺四乙酸二钠盐二水(EDTA)，吐温-20，丙三醇和ProClin950；且该修复缓冲液的pH值范围为pH8.9～9.1。

进一步的，上述的高pH抗原修复缓冲液，每1000mL的该高pH抗原修复缓冲液包括：三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)1.10～1.25g，乙二胺四乙酸二钠盐二水(EDTA)0.31～0.41g，吐温-20 0.35～0.6mL，丙三醇150～550mL，ProClin950 0.25～0.5mL和余量的纯化水，且该抗原修复缓冲液的pH值范围为pH8.9～9.1。

进一步的，上述的高pH抗原修复缓冲液，每1000mL的该高pH抗原修复缓冲液包括：三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)1.15～1.25g，乙二胺四乙酸二钠盐二水(EDTA)0.35～0.41g，吐温-20 0.45～0.6mL，丙三醇300～550mL，ProClin950 0.35～0.5mL和余量的纯化水，该抗原修复缓冲液的pH值范围为pH8.9～9.1。