[发明专利]一种利福霉素类药物中亚硝酸根离子的测定方法在审
| 申请号： | 202210082390.6 | 申请日： | 2022-01-24 |
| 公开（公告）号： | CN114705801A | 公开（公告）日： | 2022-07-05 |
| 发明（设计）人： | 田冶;姚尚辰;宁保明;尹利辉;陶晓莎;赵瑜;崇小萌;王立新;冯艳春;刘颖 | 申请（专利权）人： | 中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心;中国药品检验总所） |
| 主分类号： | G01N30/96 | 分类号： | G01N30/96 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 盛大文 |
| 地址： | 102629 北京市大*** | 国省代码： | 北京;11 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 霉素 类药物 中亚 硝酸 离子 测定 方法 | ||
1.一种离子色谱法测定利福霉素类药物中亚硝酸根的方法，其特征在于，包括以下步骤：将供试品溶液进样，然后通过预处理柱保留主成分并洗脱出亚硝酸根离子，所述亚硝酸根离子保留于富集柱，然后采用淋洗液对所述富集柱进行洗脱，对洗脱出的亚硝酸根离子采用离子色谱法测定；所述预处理柱为NG1柱，所述淋洗液的洗脱方式为淋洗液梯度洗脱，所述淋洗液的浓度为5～42mM，流速为0.8～1.2mL/min。
2.根据权利要求1所述的离子色谱法测定利福霉素类药物中亚硝酸根的方法，其特征在于，所述淋洗液为氢氧化钾溶液；优选的，所述淋洗液由EG淋洗液在线发生器生成。
3.根据权利要求2所述的离子色谱法测定利福霉素类药物中亚硝酸根的方法，其特征在于，所述淋洗液的梯度洗脱条件：
4.根据权利要求1-3任一项所述的离子色谱法测定利福霉素类药物中亚硝酸根的方法，其特征在于，流动相包括流动相A和流动相B，采用所述流动相A将供试品溶液中的主成分保留于所述预处理柱，亚硝酸根离子保留于所述富集柱，采用所述流动相B洗脱保留于所述预处理柱中的主成分；优选地，所述流动相A为去离子水，所述流动相B为乙腈。
5.根据权利要求4所述的离子色谱法测定利福霉素类药物中亚硝酸根的方法，其特征在于，所述流动相A和所述流动相B进行洗脱的具体条件：
6.根据权利要求5所述的离子色谱法测定利福霉素类药物中亚硝酸根的方法，其特征在于，所述富集柱为AG11-HC柱；优选地，所述富集柱为Dionex IonPac AG11-HC阴离子交换色谱柱。
7.根据权利要求1-6任一项所述的离子色谱法测定利福霉素类药物中亚硝酸根的方法，其特征在于，分析柱为AS11-HC阴离子交换色谱柱；优选地，所述分析柱为DionexIonPac AS11-HC阴离子交换色谱柱；更优选地，在所述分析柱前设有保护柱，所述保护柱为AG11-HC柱。
8.根据权利要求1-7任一项所述的离子色谱法测定利福霉素类药物中亚硝酸根的方法，其特征在于，离子色谱检测为抑制电导检测。
9.根据权利要求1-8任一项所述的离子色谱法测定利福霉素类药物中亚硝酸根的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备包括：将本品内容物与甲醇混合，再加入去离子水混合。
10.根据权利要求1-9任一项所述的离子色谱法测定利福霉素类药物中亚硝酸根的方法，其特征在于，所述利福霉素类药物为利福平或利福喷丁。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所），未经中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所）许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/202210082390.6/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：一种新型消解系统
- 下一篇：全疆域腐蚀环境下涡轮叶片力学性能衰减模拟评估方法
