[发明专利]一种注射用头孢美唑钠杂质的制备方法

权利要求书

1.一种注射用头孢美唑钠杂质的制备方法，特征在于：包括以下步骤：

S1,将10-40重量份注射用头孢美唑钠用水溶解后作为试品溶液；

S2,分别量取50-100重量份的有机酸和10-30重量份的乙腈，用水溶解后作为流动相；

S3,将S1和S2中的试品溶液和流动相混合后形成制备液，快速搅拌1-2小时，并倒入液相色谱仪中；

S4，将制备液浓缩后置于水浴中快速旋蒸出有机相得出注射用头孢美唑钠杂质混合物；

S5，将甲醇和四丁基氢氧化铵溶液中加入注射用头孢美唑钠杂质混合物，并进行分层萃取，得到注射用头孢美唑钠杂质，所述注射用头孢美唑钠杂质的结构式如下：

2.根据权利要求1所述的注射用头孢美唑钠杂质的制备方法，其特征在于：所述步骤S1，包括以下步骤：

S11，将10-40重量份注射用头孢美唑钠置于量瓶中；

S12，用温度为10-30℃的水溶液稀释至20ml，并搅拌2-3小时，作为试品溶液。

3.根据权利要求1所述的注射用头孢美唑钠杂质的制备方法，其特征在于：所述步骤S2，包括以下步骤：

S21,分别量取50-100重量份的有机酸和10-30重量份的乙腈；

S22，先将乙腈溶解在用水中，搅拌1-2小时，再将有机酸滴进水中搅拌1-2小时。

4.根据权利要求1所述的注射用头孢美唑钠杂质的制备方法，其特征在于：所述步骤S3中，控制温度为15-25℃。

5.根据权利要求1所述的注射用头孢美唑钠杂质的制备方法，其特征在于：所述步骤S4，包括以下步骤：

S41，将制备液浓缩后置于40-50℃的水浴中；

S42，对制备液快速旋蒸出有机相得出注射用头孢美唑钠杂质混合物。

6.根据权利要求1所述的注射用头孢美唑钠杂质的制备方法，其特征在于：所述步骤S5，包括以下步骤：

S51，控制温度在20-30℃，将甲醇和四丁基氢氧化铵溶液相互混合搅拌1-2小时；

S52，将注射用头孢美唑钠杂质混合物溶于甲醇和四丁基氢氧化铵的混合溶液中分层萃取，得到注射用头孢美唑钠杂质。

7.根据权利要求1所述的注射用头孢美唑钠杂质的制备方法，其特征在于：所述有机酸为甲酸或乙酸。

8.根据权利要求1所述的注射用头孢美唑钠杂质的制备方法，其特征在于：所述甲醇和四丁基氢氧化铵溶液的重量比为1:2。