[发明专利]半枝莲多糖在制备治疗炎症性肠病的药物中的应用

说明书

本发明涉及半枝莲多糖在制备治疗炎症性肠病的药物中的应用。所述半枝莲多糖是从唇形科植物半枝莲中分离纯化得到的，具有来源广泛，取材便利等优点，便于工业化大量制备；本发明通过醇沉水溶方法提取制备了PSB，该技术简化了PSB的制备流程，操作简便、成本低且纯度高；本发明制备的PSB具有潜在的抗IBD作用，其作用机制可能与抗炎和调节肠道菌群有关，为其在抗IBD中的应用提供研究基础及理论依据。

技术领域

本发明涉及半枝莲多糖在制备治疗炎症性肠病的药物中的应用。

背景技术

炎症性肠病（Inflammatory bowel disease，IBD）包括溃疡性结肠炎（UlcerativeColitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD），是一组不明原因的慢性肠道炎症性疾病，因发病率逐渐升高，已成为我国常见的消化系统疾病，也被WHO列为现代难治病之一。目前临床主流治疗包括氨基水杨酸盐、皮质类固醇、免疫抑制剂和生物制剂等，但仍存在疗效有限、复发率高、治疗周期长、易产生耐药性等多方面问题，还常常伴有严重的副作用。因此，寻找更廉价且更低毒、高效、可口服给药的天然药物仍具有重要的临床价值。中医药具有毒副作用小、成本低、多靶点、多途径等优势，具有巨大的临床应用前景，因此在UC治疗领域进一步发掘高效低毒的中药及其有效成分并充分阐明其作用机制具有重要的社会和经济意义。

半枝莲为唇形科植物半枝莲（ Scutellaria barbata D.Don.）的干燥全草 , 味辛、苦，性寒，归肺、肝、肾经，具有清热解毒、化瘀利尿的功效。在中国被用作抗炎、抗氧化、抗肿瘤和利尿剂，临床常用于治疗癌症、蛇咬伤和炎症性疾病。其中，半枝莲多糖（PSB）在抗氧化、抗癌、调节免疫等方面可能具有重要作用，但目前为止尚未见到任何对PSB抗IBD相关的活性及其作用机制的报道。同样，对于PSB的提取分离方法，前期有相关专利 （申请公布号为CN107216400A、申请号为CN201611209220.0） 采用超声波提取方法，涉及丙酮等有机溶剂，不但毒性大、成本昂贵，且不易实现工业化生产。

发明内容

本发明目的是提供半枝莲多糖在制备治疗炎症性肠病的药物中的应用，解决目前治疗IBD缺乏相关药物的问题。

本发明采用的技术方案是：

半枝莲多糖在制备治疗炎症性肠病的药物中的应用。所述半枝莲多糖由半枝莲中提取获得，有效成分包括阿拉伯糖、半乳糖醛酸、半乳糖、葡萄糖和葡萄糖醛酸等。

所述炎症性肠病包括溃疡性结肠炎或克罗恩病。溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis）是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。克罗恩病（Crohn's disease）是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，但多发于末端回肠和右半结肠。

所述半枝莲多糖可加入药学可接受的辅料，制成下列之一的剂型：胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、缓释剂、口服液或滴丸剂。

作为药物使用时， 所述半枝莲多糖药用剂量为25~50mg/kg。

具体的，所述半枝莲多糖按如下方法制备获得：半枝莲加入20~25倍质量的水，加热回流提取1~3小时，过滤取滤渣再加入10~20倍质量的水，继续回流提取1~2小时，过滤、合并滤液，减压浓缩（真空度- 0.07 ~ - 0.1，温度70℃），浓缩液缓慢加入3~5倍质量的无水乙醇，并不断搅拌，4℃放置过夜，取出，过滤，滤饼干燥，得到半枝莲粗多糖经分离纯化，获得半枝莲多糖。

所述分离纯化方法如下：取半枝莲粗多糖，加水溶解，然后加入二氯甲烷与正丁醇体积比5:1的溶液，离心、除去下层有机层及中间层，重复操作（5~8次）至蛋白除净，得到上层水溶液冷冻干燥，得到半枝莲多糖。

本发明的有益效果主要体现在：