[发明专利]一种抗人神经生长因子抗体的电荷变异体检测方法在审
| 申请号： | 202210065616.1 | 申请日： | 2022-01-20 |
| 公开（公告）号： | CN114544839A | 公开（公告）日： | 2022-05-27 |
| 发明（设计）人： | 张文宇;谢成杰;郭*;葛平辉;陈星 | 申请（专利权）人： | 未名生物医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/34 | 分类号： | G01N30/34;G01N30/60 |
| 代理公司： | 厦门市精诚新创知识产权代理有限公司 35218 | 代理人： | 秦华 |
| 地址： | 361000 福建省厦*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 神经 生长因子 抗体 电荷 异体 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种抗人神经生长因子抗体的电荷变异体检测方法，其特征在于，将含有抗人神经生长因子抗体的检测样品进行HPLC检测；
其中HPLC检测时的色谱仪为Thermo DIONEX Ultimate 3000高效液相色谱仪；色谱柱为Sepax Protemix SCX-NP5，规格为4.6mm×250mm×5μm；色谱柱温度为25℃；
流动相：流动相A为4mM Tris-4mM咪唑-4mM哌嗪溶液，其pH＝5.0；流动相B为4mM Tris-4mM咪唑-4mM哌嗪-0.25M NaCl溶液；
流动相流速：1.00mL/min；
UV检测波长：280nm；
洗脱程序：0min起，流动相为100％体积的流动相A；9min～15.5min，流动相为80％体积的流动相A和20％体积的流动相B，16.5min～24.5min，流动相为100％体积的流动相B。
2.如权利要求1所述抗人神经生长因子抗体的电荷变异体检测方法，其特征在于，所述含有抗人神经生长因子抗体的检测样品中的抗人神经生长因子抗体的的浓度为0.750mg/ml～2.250mg/ml。
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