[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林微片胶囊及其制备方法有效
申请号: | 202210064244.0 | 申请日: | 2022-01-20 |
公开(公告)号: | CN114209675B | 公开(公告)日: | 2023-06-02 |
发明(设计)人: | 宁宗超;徐德海;郭全禄 | 申请(专利权)人: | 北京微智瑞医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/4365;A61K31/616;A61P7/02;A61P9/00;A61P9/10 |
代理公司: | 北京中秩新创知识产权代理有限公司 16124 | 代理人: | 李宗韦 |
地址: | 100000 北京市大*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 硫酸 氢氯吡格雷 阿司匹林 胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林微片胶囊,其特征在于,所述硫酸氢氯吡格雷阿司匹林微片胶囊由硫酸氢氯吡格雷微片、阿司匹林微片和胶囊壳组成,其中阿司匹林微片由50%w/w的阿司匹林、40%w/w的微晶纤维素、8%w/w的聚维酮K30、1.2%w/w的二氧化硅以及0.8%w/w的硬脂酸组成;硫酸氢氯吡格雷微片由65.2%w/w的硫酸氢氯吡格雷,25%w/w的硅化微晶纤维素,7%w/w的羧甲基淀粉钠,0.8%w/w的二氧化硅,2%w/w的山嵛酸甘油酯组成;其中硫酸氢氯吡格雷微片每片含硫酸氢氯吡格雷5-10mg,片重为10-25mg、直径为2-3mm;阿司匹林微片每片含阿司匹林5-10mg,片重为10-25mg、直径为2-3mm。
2.根据权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林微片胶囊;其中,每个胶囊中硫酸氢氯吡格雷微片数量10-20片、阿司匹林微片数量8-20片;所述胶囊壳选自1号、0号及00号的肠溶性胶囊壳。
3.根据权利要求1-2任一项所述的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林微片胶囊的制备方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:
将阿司匹林过60目筛,与微晶纤维素、聚维酮K30和二氧化硅过40目筛混合,加入硬脂酸过40目混合;制成微片;
将硫酸氢氯吡格雷过60目筛,与硅化微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅过40目筛混合,加入山嵛酸甘油酯过40目混合;制成微片;
将阿司匹林微片、硫酸氢氯吡格雷微片填充至胶囊壳中制成微片胶囊。
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