[发明专利]家用便隐血检测试条及其制备方法和包含其的检测盒

说明书

本发明公开了家用便隐血检测试条及其制备方法和包含其的检测盒，该家用便隐血检测试条，从加样端开始依次形成有样本垫，标记垫，反应膜和吸收垫，所述标记垫上含有标记用抗人血红蛋白抗体和金颗粒联结形成的胶体金颗粒；所述反应膜上喷涂有包被用抗人血红蛋白抗体。采用胶体金标记，通过免疫层析方法定性检测粪便中微量的人血红蛋白，用于消化道出血的早期诊断，提高检测结果的准确性，具有简便、快速、结果易懂，无需特殊仪器，大便样本可即采即测等优点。本发明的家用便隐血检测试条的制备方法，方法简单，适合于工业化生产。将本发明的家用便隐血检测试条用于试剂盒，能更好的携带和使用，满足不同的使用需求。

技术领域

本发明属于医疗检测器械领域，涉及一种家用便隐血检测试条及其制备方法和包含其的检测盒。

背景技术

“便隐血”(简称FOB)指的是每日消化道出血量小于5ml。许多疾病如结直肠癌、结肠炎、消化道溃疡、肠息肉、胃肠憩室等疾病，在早期并无症状，仅有大便隐血。早期结直肠癌的病灶限于粘膜层或粘膜下层并未侵及肌层者，往往为无症状阶段，患者不会主动求诊，因此对高危人群筛查及定期检查是发现早期癌患者的重要方式。临床研究证实，87％的消化道肿瘤病人便隐血试验为阳性；早期大肠癌唯一可以查出的异常现象为微量出血，粪便中带有微量血红蛋白；所以对粪便中微量血红蛋白的检出具有重要的意义，可以及早发现早期癌患者，并及早进行治疗，其远期生存率可达91％。对于其中病灶局限者甚至可以保留具有生理功能的肛门，极大地减少了患者的痛苦，提高了生活质量。因此，在许多发达国家推荐大于50岁人群每年定期做一次便隐血检查，对其中阳性患者再作进一步精密检查。其中隐血检测试条可以快捷的进行便隐血的检测，但部分产品采用化学法容易因为动物血红蛋白以及食物中某些具有氧化能力的物质产生干扰，造成假阳性结果。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的第一个目的在于提供一种家用便隐血检测试条,采用胶体金标记，经过免疫层析进行检测可以避免化学法易产生的假阳性的问题，提高检测结果的准确性。

本发明的第二个目的是为了提供一种上述家用便隐血检测试条的制备方法。

本发明的第三个目的是为了提供一种包含上述家用便隐血检测试条是检测试剂盒。

实现本发明的目的之一可以通过采取如下技术方案达到：

一种家用便隐血检测试条，其特征在于，在所述试纸条上，从加样端开始依次形成有样本垫、标记垫、反应膜和吸收垫，所述标记垫上含有标记用抗人血红蛋白抗体和金颗粒联结形成的胶体金颗粒；所述反应膜上喷涂有包被用抗人血红蛋白抗体。

进一步的，所述反应膜上包括羊抗鼠多克隆抗体，所述羊抗鼠多克隆抗体喷涂在包被用抗人血红蛋白抗体远离加样端的一侧。

进一步的，所述样本垫为玻璃纤维素膜，所述反应膜为硝酸纤维素膜，所述标记垫为聚酯纤维素膜。

进一步的，所述吸收垫为吸水纸。

进一步的，所述标记垫上标记用抗人血红蛋白抗体和金颗粒联结形成的胶体金颗粒的含量为0.2-0.67μg/cm²；所述反应膜上包被用抗人血红蛋白抗体的含量为2-6.7μg/cm²；所述反应膜上羊抗鼠多克隆抗体的含量为2-6.7μg/cm²。

实现本发明的目的之二可以通过采取如下技术方案达到：

一种家用便隐血检测试条的制备方法，包括以下步骤：

步骤S1，将包被用抗人血红蛋白抗体喷在反应膜上，然后在烘箱内烘干；

步骤S2，将标记用抗人血红蛋白抗体和金颗粒联结形成的胶体金颗粒点在标记垫上，并在烘箱中烘干；

步骤S3，将样本垫、标记垫、反应膜和吸收垫依次重叠组装，得到所述家用便隐血检测试条；