[发明专利]一种HCG和P联合检测用试纸条、制备方法及其应用

说明书

本发明公开了一种HCG和P联合检测用试纸条、制备方法及其应用，该试纸条包括支撑板、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、吸水垫和样品垫，其中，所述支撑板为长条结构，位于最底部，在支撑板上方依次设置样品垫、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜和吸水垫；硝酸纤维素膜上设置有HCG检测线、P检测线和质控线；所述玻璃硝酸纤维素膜包含有量子点标记的HCG抗体、量子点标记的P抗体和量子点标记的鸡IgY。本方案中以羧甲基纤维素钠系统进行量子点标记的HCG抗体、量子点标记的P抗体混合物包被在玻璃纤维素膜上，作为检测探针，利用双抗体夹心法和竞争法原理结合量子点的荧光特性实现了采用荧光免疫层析的方法，同时对HCG和P进行快速、特异、简便、灵敏的联合检测。

技术领域

本发明涉及生物检测技术领域，尤其涉及一种HCG和P联合检测用试纸条、制备方法及其应用。

背景技术

人绒毛膜促性腺激素(HCG)和孕酮(P)是妊娠期间分泌的关键激素，其中，人绒毛膜促性腺激素(HCG)是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，它是由α和β二聚体的糖蛋白组成。分子量为36700的糖蛋白激素，α亚基与垂体分泌的FSH(卵泡刺激素)、LH(黄体生成素)和TSH(促甲状腺激素)等基本相似，故相互间能发生交叉反应，而β亚基的结构各不相似。成熟女性因受精的卵子移动到子宫腔内着床后，形成胚胎，在发育成长为胎儿过程中，胎盘合体滋养层细胞产生大量的HCG，可通过孕妇血液循环而排泄到尿中。当妊娠1～2.5周时，血清和尿中的HCG水平即可迅速升高，第8周孕期达到高峰，至孕期第4个月始降至中等水平，并一直维持到妊娠末期。目前常用的检测方法有：胶乳集抑制试验和血凝抑制试验；放射免疫试验(RIA)；酶联免疫吸附试验(ELISA)；单克隆抗体胶体金试验。HCG的检查对早期妊娠诊断有重要意义，对与妊娠相关疾病、滋养细胞肿瘤等疾病的诊断、鉴别和病程观察等有一定价值。

孕酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素，在体内对雌激素激发过的子宫内膜有显著形态学影响，为维持妊娠所必需。黄体酮临床用于先兆性流产、习惯性流产等闭经或闭经原因的反应性诊断等。

其药理作用主要为：①在月经周期后期使子宫粘膜内腺体生长，子宫充血，内膜增厚，为受精卵植入作好准备。受精卵植入后则使之产生胎盘，并减少妊娠子宫的兴奋性，抑制其活动，使胎儿安全生长。②在与雌激素共同作用下，促使乳房充分发育，为产乳作准备。③使子宫颈口闭合，粘液减少变稠，使精子不易穿透；大剂量时通过对下丘脑的负反馈作用，抑制垂体促性腺激素的分泌，产生抑制排卵作用。④竞争性对抗醛固酮，促使钠离子和氯离子的排泄并利尿。⑤有轻度升高体温作用，使月经周期的黄体相基础体温较高。

正常范围一般是男：成人3.2nmol/L女：卵泡期0.6～1.0nmol/L排卵期1.0～11.2nmol/L排卵后20.8～103.0nmol/L

当孕酮含量增高，会出现先天性肾上腺皮质增生(21β－羟化酶缺乏，17β－羟化酶缺乏和11β－羟化酶缺乏等)，卵巢肿瘤，葡萄胎。当孕酮含量降低，可能会造成流产，闭经－乳溢综合征等。

因此，在进行孕期检测时，需要对两种物质同时进行检测，但是目前多有的孕期检测试纸只能检测HCG，并没有同时检测HCG和P的试剂盒。

发明内容

本发明的目的在于提供一种HCG和P联合检测用试纸条、制备方法及其应用，从而解决现有技术中存在的前述问题。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种HCG和P联合检测用试纸条，包括支撑板、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、吸水垫和样品垫，其中，所述支撑板为长条结构，位于最底部，在所述支撑板上方依次设置所述样品垫、所述玻璃纤维素膜、所述硝酸纤维素膜和所述吸水垫；所述硝酸纤维素膜上依次设置有HCG检测线、P检测线和质控线；所述玻璃硝酸纤维素膜包含有量子点标记的HCG抗体、量子点标记的P抗体和量子点标记的IgY。