[发明专利]脆弱拟杆菌与免疫检查点抑制剂联用在治疗消化系统肿瘤中的应用

权利要求书

1.一种治疗肿瘤的组合产品，其特征在于，包括：

(i)第一药物组合物，所述第一药物组合物含有(a)第一活性成分，所述第一活性成分是保藏编号为CGMCC No.10685的脆弱拟杆菌ZY-312，以及药学上可接受的载体；和

(ii)第二药物组合物，所述第二药物组合物含有(b)第二活性成分，所述第二活性成分为PD-1和/或PD-L1抗体；

以及药学上可接受的载体；

所述肿瘤为肝癌、食管癌、胰腺癌或胃癌。

2.根据权利要求1所述的组合产品，其特征在于，所述脆弱拟杆菌是活菌、形态结构完整的灭活菌或形态结构不完整的灭活菌中的一种及以上。

3.根据权利要求2所述的组合产品，其特征在于，所述脆弱拟杆菌是脆弱拟杆菌活菌体，经过、减毒或灭活的脆弱拟杆菌。

4.根据权利要求1-3任一项所述的组合产品，其特征在于，所述第一药物组合物与第二药物组合物同时或分别给药。

5.根据权利要求4所述的组合产品，其特征在于，所述的药物组合物的剂型包括注射剂型和口服剂型。

6.根据权利要求5所述的组合产品，其特征在于，所述第一药物组合物或第二药物组合物通过皮下注射、静脉注射、肌内注射的方式给药。

7.根据权利要求5所述的组合产品，其特征在于，所述口服剂型包括片剂、胶囊剂、膜剂和颗粒剂。

8.根据权利要求5-7任一项所述的组合产品，其特征在于，所述第一药物组合物或第二药物组合物的剂型包括缓释型剂型或非缓释型剂型。

9.一种治疗肿瘤的药物组合物，其特征在于，包括：

(i)药学有效剂量的保藏编号为CGMCC No.10685的脆弱拟杆菌ZY-312；

(ii)PD-1和/或PD-L1抗体；和

(iii)药学上可接受的载体；

所述肿瘤为肝癌、食管癌、胰腺癌或胃癌。

10.根据权利要求9所述的组合物，其特征在于，所述脆弱拟杆菌是活菌、形态结构完整的灭活菌或形态结构不完整的灭活菌中的一种及以上。

11.根据权利要求10所述的组合物，其特征在于，所述脆弱拟杆菌是脆弱拟杆菌活菌体，经过减毒或灭活的脆弱拟杆菌。

12.根据权利要求9-11任一项所述的组合物，其特征在于，所述脆弱拟杆菌ZY-312的药学效剂量为10⁶-10¹⁰CFU。

13.权利要求1-8任一项所述的组合产品、权利要求9-12任一项所述的药物组合物在制备治疗消化系统肿瘤的药物中的应用，其特征在于，所述消化系统肿瘤为肝癌、食管癌、胰腺癌或胃癌中的任一种。