[发明专利]一种口腔用药缓释给药系统及其制备方法

说明书

本发明提供了一种口腔用药缓释给药系统及其制备方法。本发明通过采用将口腔疾病治疗药物负载于多孔材料上，并将其与医用口腔材料结合制成特殊缓释给药模块，并将模块置于口腔所需用药位置、长效稳定缓释药物的技术方案，较好地解决了常规治疗方法中给药困难、给药不及时、药物在患处难于保持有效浓度所带来的治疗周期长、治疗效果差以及影响患者口腔舒适度等问题。本发明可用于高效、长期、稳定、便捷的口腔疾病治疗方案中。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其是指一种口腔用药缓释给药系统及其制备方法。

背景技术

口腔疾病是影响人体健康的常见病、多发病。据调查资料显示，我国儿童乳牙患龋率高达67.0％，中年人群恒牙患龋率达59.9％，老年人群中全口无牙者达6.9％，人群牙龈炎、牙石检出率也较高，口腔健康状况普遍较差。口腔疾病给病人、家庭、社会造成很大的经济负担，给社会经济发展带来不容忽视的影响，是我国现阶段最为突出的健康问题。同时据文献报道，在人的口腔中存在大量的微生物，其中细菌在每毫升分泌物中约有100万到10亿,且种类多达数10种，包括细菌(需氧菌、厌氧菌等)、病毒、螺旋体等常见的微生物，这些微生物在一定的条件下都可以成为感染的病原菌，因此在口腔疾病的治疗中需十分注重抗菌治疗。

目前在临床上治疗口腔疾病的药物，如激素类、抗生素类以及维生素类药物等。常规药物治疗主要存在给药困难、给药不及时、药物在患处难于保持有效浓度等问题，导致治疗效果并不理想；如果为了增强整体疗效而增加药物单次剂量或频繁用药，会造成体内药物积累，引起肝肾损伤等问题，危害患者健康。此外在用药过程中由于医用药物材料本身的不便性，限制了患者的正常饮食，大幅度降低了患者的口腔舒适性。为了解决这些问题，本方法提出将缓释模块固定在牙齿上，并利用药物缓释系统，仅通过唾液使药物溶出进行释放，不需要任何额外的刺激响应信号，在使药物高效、长期、稳定地释放的同时无需限制患者的正常饮食并提高患者治疗过程中的舒适性，取得了较好的治疗效果和使用体验。

现有常见治疗口腔疾病的给药方法：(1)口服用药，通过循环系统到达口腔所需位置的药物浓度相对较低，且易产生副作用，疗效差；(2)治疗牙周炎的盐酸米诺环素软膏(派丽奥)，由于需将药物注射牙周袋中原位凝固，影响患者舒适度；(3)治疗口腔溃疡的醋酸地塞米松双层粘贴片剂，由于贴片粘性问题，影响患者正常饮食(刘国勤，吕玉麟，石建明，陈铁楼，马晓蓬，刘筠，侯惠民，贺芬.醋酸地塞米松粘贴片的研制[J].海军医学杂志,2000(02):138-139.1464-1472.)。

综上所述，现有口腔疾病的药物治疗方法要么治疗周期长且整体疗效差，要么治疗方法复杂且口腔舒适性差。这些因素大大地限制了运用给药方法治疗口腔疾病的发展及临床应用。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术中口腔疾病治疗时给药方法中所存在的给药困难、给药不及时、药物在患处难于保持有效浓度，从而影响治疗效果，以及影响患者口腔舒适度的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗口腔疾病的缓释给药方法。

一种口腔用药缓释给药系统的制备方法，包括以下步骤：

S1：将药物溶解于溶剂中得到药物溶液；

S2：将多孔材料浸渍在S1所得药物溶液中，制得载药多孔材料；

S3：将S2中所得载药多孔材料与医用口腔材料结合，得到所述口腔用药缓释给药系统。

在本发明的一个实施例中，S1中，所述药物包括激素类药物、抗生素类药物或维生素类药物。