[发明专利]一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物、制备方法及应用

说明书

本发明属于中医药技术领域，公开了一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物、制备方法及应用，用于治疗子宫肌瘤的中药组合物按照质量百分数计，由水苏碱50%、黄酮甙20%以及随属成分30%组成；随属成分包括益母草碱、杜毕碱、益母草定和益母草酰胺；用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法包括：水苏碱有机酸离子液体的制备；黄酮甙的生物提取；随属成分的制备；中药组合物的制备。本发明制得的中药组合物具有抗凝、抗血栓、抗心肌缺血、抗再灌损伤、扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流、改善微循环、强心、利尿、降血压，止咳、化痰、平喘、兴奋呼吸中枢、肌松，以及提高女性性功能、兴奋子宫、保肾等功效，无苦味，药效稳定。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物、制备方法及应用。

背景技术

目前，子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之一，又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，其中有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在，故称为子宫平滑肌瘤较为确切。简称子宫肌瘤。

目前来说，针对子宫肌瘤的治疗，主要是有手术治疗以及药物治疗两种。而相对来说，手术治疗方式比较复杂，恢复周期长，需要综合患者的整体病情选择性治疗；而药物治疗也分为中药治疗以及西药治疗，但西药副作用大，中药治疗需要治疗及时且疗程长。因此，亟需一种新的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法，以弥补现有技术的缺陷。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：

（1）现有针对子宫肌瘤的治疗方法中，手术治疗方式比较复杂，恢复周期长，且需要综合患者的整体病情选择性治疗。

（2）现有针对子宫肌瘤的药物治疗方法中，西药的副作用大，中药治疗需要治疗及时且疗程长。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物、制备方法及应用。

本发明是这样实现的，一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物按照质量百分数计，由水苏碱50%、黄酮甙20%以及随属成分30%组成；其中，所述随属成分按照质量百分比1：1：1~2：2~3计，由益母草碱、杜毕碱、益母草定和益母草酰胺组成。

本发明的另一目的在于提供一种应用所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法，所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

步骤一，进行水苏碱有机酸离子液体的制备：通过超临界流体萃取装置从益母草中进行水苏碱提取物的制备；利用所述水苏碱提取物制备盐酸水苏碱，并将所述盐酸水苏碱和有机酸通过离子交换法得到水苏碱有机酸离子液体；

步骤二，进行黄酮甙的生物提取：添加复合酶后分别进行生物转化和酸化处理，过滤，利用吸附树脂和解吸剂对滤液进行吸附解吸处理，减压浓缩析出结晶粗品后，通过重结晶法得到黄酮甙纯品；

步骤三，进行随属成分的制备：将鲜益母草筛选洗净粉碎后，通过加入乙醇进行滤液提取，并将所述提取液通过酸性阳离子交换树脂柱进行交换；利用氨水洗脱至生物碱提取完全后，减压浓缩，干燥，鉴定后即得随属成分；

步骤四，进行中药组合物的制备：将制备得到的水苏碱、黄酮甙和随属成分溶解于水溶液中，并经过高速剪切和微射流高压均质处理得到药物纳米混悬液，通过浓缩压片制得药剂学上允许的剂型。

在一实施例中，所述步骤一中的水苏碱有机酸离子液体的制备方法包括：

（1）将益母草粉碎后过80~120目筛并置于超临界流体萃取装置中，加入乙醇为夹带剂并通入CO₂进行萃取后，将萃取液通过滤膜超滤浓缩，得粗提物；

（2）将所述粗提物在0.5~1.5MPa的操作压力条件下进行真空干燥后，采用制备型液相色谱进行分离纯化，真空浓缩，加入盐酸制得盐酸水苏碱；