[发明专利]分析物传感器系统及其制作方法

说明书

公开了一种分析物传感器系统(110)和制作分析物传感器系统(110)的方法(160)。其中，所述分析物传感器系统(110)包括：‑具有第一接触垫，和第二接触垫的分析物传感器；‑具有第一接触区，和第二接触区的电路载板，其中所述第二接触区包括至少两个单独的导电表面；以及‑将所述分析物传感器的所述第二接触垫与所述电路载板的所述第二接触区的所述至少两个单独的导电表面中的每个进行电连接的连接元件。本文提出的所述分析物传感器系统(110)允许在所述分析物传感器(112)与所述电路载板(114)之间的可靠且持久的电接触，其使短路风险最小化。

技术领域

本发明涉及一种分析物传感器系统和一种制作分析物传感器系统的方法。该分析物传感器系统可以主要用于体液中分析物浓度的长期监测，特别是血糖含量的长期监测或体液中一种或多种其他分析物的浓度的长期监测。本发明可以应用于家庭护理领域以及专业护理领域，诸如应用于医院。然而，其他应用也是可行的。

背景技术

监测身体机能，特别是监测某些分析物的一种或多种浓度，在预防和治疗多种疾病中扮演着重要角色。在不限制进一步可能的应用的情况下，下面参照间质液中的葡萄糖监测来描述本发明。然而，本发明也可以应用于其他类型的分析物。除光学测量之外，血糖监测具体是可通过使用电化学分析物传感器来执行。从US 5,413,690 A、US 5,762,770 A、US 5,798,031A、US 6,129,823 A或US 2005/0013731 A1已知用于测量葡萄糖的电化学分析物传感器的实例，具体是测量血液或其他体液中的葡萄糖。

最近，间隙组织中葡萄糖的连续测量(也称为“连续葡萄糖监测”或缩写为“CGM”)已被确立为管理、监测和控制糖尿病状态的重要方法。在本文中，主动传感器区域被直接施加到测量部位，该测量部位通常布置在间隙组织中，并且可以例如通过使用酶，特别是葡萄糖氧化酶(GOD)和/或葡萄糖脱氢酶(GDH)将葡萄糖转化为带电实体。因此，可检测的电荷可以与葡萄糖浓度相关并且因此可以用作测量变量。在US 6,360,888 B1或US 2008/0242962A1中描述了其实例。

通常，目前的连续监测系统是经皮系统或皮下系统。因此，分析物传感器或至少分析物传感器的测量部分可以布置在使用者的皮肤下。然而，该系统的评估和控制部分(也可以称为“贴片”)通常可以位于使用者的身体之外。在本文中，分析物传感器通常通过使用插入仪器来施加，其以示例性方式描述于US 6,360,888 B1中。然而，其他类型的插入仪器也是已知的。进一步地，通常可能需要评估和控制部分，其可以位于身体组织之外并且必须与分析物传感器通信。通常，通过在分析物传感器和评估和控制部分之间提供至少一个电触点来建立通信，其中该触点可以是持久的或可释放的电接触。用于提供电触点的其他技术(诸如通过适当的弹簧触点)是已知的并且也可以应用。

在连续葡萄糖测量系统中，分析物葡萄糖的浓度可以通过使用分析物传感器来确定，该分析物传感器包括具有至少两个单独的电极的电化学单元。特别地，分析物传感器可以包括两个单独的电极，即工作电极和组合的相对/参考电极。作为替代方案，分析物传感器可以包括三个单独的电极，即工作电极、相对电极和参考电极。或者，三个单独的电极可以是两个工作电极和组合的相对/参考电极。作为进一步的替代方案，分析物传感器可包括至少四个电极，即至少两个单独的工作电极和组合的相对/参考电极或者单独的相对电极和单独的参考电极。在本文中，至少一个工作电极可具有包含酶的试剂层，该酶具有适合于支持体液中分析物的氧化的氧化还原活性酶辅因子。在催化葡萄糖氧化的过程中，发生酶的还原反应，从而产生还原酶。此后，产生至少一个电极信号，从中可以确定分析物浓度。此外，分析物传感器可以包括用于每个电极、尤其是用于在每个电极与评估和控制部分之间建立电接触的至少一个触点。