[发明专利]具有叶轮工作区域内不对称质量分布的用于去除血栓和/或软斑块的系统、方法和设备

说明书

提供了一种血栓切除系统，在各种实施例中，旋转叶轮可以沿着导丝并在导管内在限制范围内移动。在操作过程中，旋转叶轮要么完全位于导管内腔远端的内部或外部，要么至少部分地位于导管内腔的远端的外部。在一些情况下，如果叶轮至少部分地位于导管的内腔内，则可以防止该叶轮旋转。旋转叶轮可以实现大于其静止直径的工作直径。

发明人

Joseph P.Higgins，明尼苏达州明尼苏达，美利坚合众国公民NicholasW.Rydberg，明尼苏达州斯蒂尔沃特市，美利坚合众国公民Matthew D.Cambronne，明尼苏达州北奥克斯，美利坚合众国公民Jeffrey R.Stone，明尼苏达州明尼苏达，美利坚合众国公民

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年8月20日递交的、名称为“具有叶轮工作区域内不对称质量分布的用于去除血栓和/或软斑块的系统、方法和设备”的第17/407468号美国非临时专利申请的权益，以及于2020年9月3日递交的、名称为“具有叶轮工作区域内不对称质量分布的用于去除血栓和/或软斑块的系统、方法和设备”的第63/073969号美国临时专利申请的权益，其全部内容通过引用合并于此。

关于联邦资助研究或开发的声明

不适用

背景技术

技术领域

本发明涉及解剖导管中用于去除的血栓和软斑块材料的系统、设备和方法。更具体地，涉及一种血栓切除设备和方法，其可与辅助设备和方法，例如斑块切除术和/或血管成形术结合使用。

背景技术描述

已经开发了各种技术和仪器，用于去除或修复动脉和类似身体通道中的组织。这种技术和仪器的常见目标是去除患者的动脉中的动脉粥样硬化斑块。动脉粥样硬化的特征在于，患者的血管内膜层(即内皮下)中的脂肪沉积(动脉粥样化物)。随着时间的推移，最初沉积的相对柔软、富含胆固醇的动脉粥样硬化材料往往会硬化成钙化的动脉粥样硬化斑块。这种动脉粥样化物限制血液流动，并且因此通常被称为狭窄病变或狭窄，阻塞材料被称为狭窄材料。如果放置而不治疗，这种狭窄会导致心绞痛、高血压、心肌梗死、中风等。

在许多情况下，必须去除血栓和/或软斑块材料。目前描述的本发明能够实现这种移除，并且可以与可更换手柄或筒以及辅助手术，例如，使用相同的可更换手柄和筒的斑块切除术和/或血管成形术结合使用。

目前的血栓切除装置倾向于穿过通用导管简单地使用抽吸来吸取颗粒。通常，这些导管被中等大小的血栓颗粒堵塞。使用目前的基于抽吸的系统进行疏通意味着使用高压来去除颗粒。这反过来又会导致大量失血，增加手术风险。

此外，当前设备包括在叶轮或螺旋桨附近的对称质量分布，其中叶轮或螺旋桨的质量中心实际上在叶轮或螺旋桨的旋转轴上。作为结果，在旋转过程期间实现的叶轮或螺旋桨的工作直径实际上与叶轮或螺旋桨的静止直径相同。

本发明的各种实施例尤其通过以下方式解决了这些问题，即，能够实现更低的吸入压力，同时允许医生保持设备尖端不堵塞，并且能够治疗血栓或软斑块的更大和更长的区域或面积，并且能够为旋转的叶轮或螺旋桨实现更大的工作直径和面积。此外，当旋转叶轮相对于标称静止或非轨道旋转轴采取“沿轨道运行”路径时，会发生较大的工作直径。

发明内容

提供了一种血栓切除系统，在各种实施例中，旋转的叶轮可以沿着导丝并在导管内在限制范围内平移。旋转叶轮可以附接在驱动轴的远端或靠近驱动轴的远端，驱动轴响应于原动机致动而旋转叶轮。叶轮可以包括与标称旋转轴线径向间隔开的质心，从而使叶轮实现大于其静止直径的工作直径。替代地，该系统可以包括径向偏移的质心，这也使得叶轮实现大于其静止直径的工作直径。还有更多可替代地，叶轮的一个叶片的至少一部分的表面积可以大于叶片的其他部分。

下面的附图和详细描述更具体地例示了本发明的这些和其他实施例。

附图说明