[发明专利]具有带凹形芯轮廓的带倒钩单丝插入件的编织带倒钩缝合线

说明书

一种编织带倒钩缝合线包括带倒钩单丝插入件，该带倒钩单丝插入件包括具有厚度的细长芯和从该细长芯的相对侧向外突出的多个倒钩。该编织带倒钩缝合线包括编织护套，该编织护套包围该细长芯以形成该编织带倒钩缝合线的复合芯。该复合芯具有厚度并且该细长芯位于该复合芯的中心。细长芯厚度为约6密耳至8密耳并且复合芯厚度为约13密耳至18密耳。该细长芯厚度相对于该复合芯厚度的比率在约0.16至0.91之间。该细长芯具有形成凹形轮廓的过渡区。该编织带倒钩缝合线针对该编织护套和该带倒钩单丝插入件两者具有单个断裂点。该带倒钩单丝插入件具有PDS单丝芯，并且该编织护套是VICRYL复丝纱线编织护套。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2020年6月16日提交的美国临时申请序列号63/039,656的益处，其公开内容以引用的方式并入本文。本专利申请涉及在同一天提交(代理人案卷号ETH6071USNP1)的共同转让的美国专利申请序列号_______________，该专利申请要求于2020年6月16日提交的美国临时申请序列号63/039,649的益处，其公开内容以引用的方式并入本文。

背景技术

技术领域

本专利申请大体上涉及医疗设备，并且更具体地涉及用于闭合伤口的外科手术缝合线。

相关技术的描述

外科手术缝合线用于闭合伤口和外科手术切口，并且用于修复受损的肌肉、血管和组织。通常，将针附接到外科手术缝合线的一端，并且将针牵拉穿过组织以形成将组织保持在一起的一个或多个套环。对于常规缝合线，随后用一个或多个结打结缝合线，使得组织将保持拉到一起。

已经存在涉及改进缝合线的许多尝试。例如，Planck等人的美国专利第4,546,769号公开了一种缝合线，该缝合线包括由管状编织结构(诸如非卷曲纱线)制成的护封和位于该护封内的包含卷曲纤维的芯。护封是通过围绕芯编织非卷曲纱线而形成的，这提供了更容易弯曲和处理并且形成更好的结的缝合线。

尽管缝合线对于闭合伤口非常有效，但是存在与使用常规缝合线相关联的许多挑战。这些挑战中的大多数挑战都与用于将缝合线固定在适当位置的结直接相关。如果结打得不合适，那么可能会出现缺陷，包括滑脱、结断裂和伤口再次裂开。此外，使用结来固定缝合线可能会扭曲组织、限制血液流动、增加疤痕的形成、阻碍伤口愈合并且导致感染。

响应于与常规缝合线相关联的上文提到的缺陷，已经开发了具有倒钩的缝合线。与常规缝合线不同，带倒钩缝合线具有突出的倒钩，这允许缝合线用于闭合伤口、靠近组织、收紧组织并且附接假肢器官，而不使用结。

例如，转让给Ethicon公司的美国专利第8,216,497号教导了制造带倒钩缝合线的方法，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。参考图1和图2，在一个实施方案中，冲压具有横截面轮廓的预成形聚合物材料带以形成带倒钩缝合线50，该带倒钩缝合线具有沿带倒钩缝合线50的长度延伸的芯52和从芯52的相对横向侧向外延伸的多个倒钩54。芯52为带倒钩缝合线50提供强度和柔韧性。

与带倒钩缝合线相关联的一个问题在于，倒钩可从芯层离或分离，这导致设备失效。作为响应，已经开发了具有更耐用的倒钩的编织带倒钩缝合线。转让给Ethicon公司的Collier等人的美国专利第8,663,277号(该专利的公开内容以引用的方式并入本文)教导了一种编织带倒钩缝合线，与非编织带倒钩缝合线相比，该编织带倒钩缝合线在保持强度方面提供了96％的提高。

传统上，编织带倒钩缝合线是通过将倒钩插入件手工输送到编织细丝组件中而制成的。操作者必须遵守一系列复杂步骤，包括运行编织机以形成第一长度的无带倒钩缝合线，关闭编织机，将倒钩插入件的一端定位在编织机金属圈处，在该编织机金属圈处细丝会聚于编织点处，然后打开编织机并且允许细丝将倒钩插入件拉入编织物中。