[发明专利]用于具有空气去除和检测能力的可佩戴输注泵的自动填充装置

说明书

提供一种药物填充装置和系统。所述填充装置被构造成附接至药物输送装置并且包含被构造成附接至药物小瓶的小瓶附接构件。所述小瓶附接构件包含可沿正向方向和反向方向操作的泵，以及空小瓶检测单元，所述空小瓶检测单元被构造成检测附接至所述小瓶附接构件的小瓶是否为空的。所述填充装置进一步包含处理器和用户界面，所述处理器被构造成从所述空小瓶检测单元接收指示附接至所述小瓶附接构件的小瓶是否为空的信号，所述用户界面被构造成向用户输出指示所述小瓶是否为空的指示。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年4月29日在美国专利商标局提交的美国临时申请63/017,377的优先权，所述美国临时申请的公开内容被通过引用全文并入本文中。

技术领域

与示例实施例一致的设备和方法涉及药物输送装置以及用于药物输送装置的填充装置，并且更具体地涉及能够与输送装置无线通信的填充装置。

背景技术

糖尿病为以高血葡萄糖水平为特征的一组疾病，所述高血葡萄糖水平由糖尿病患者不能在需要时维持适当的胰岛素产生水平所导致。可以通过利用一个或多个治疗选项来最小化由糖尿病造成的并发症。糖尿病患者的治疗选项包含专门的饮食、口服药物和/或胰岛素疗法。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血葡萄糖水平或血糖水平。然而，维持适当的糖尿病管理可能是复杂的，因为它必须与糖尿病患者的活动平衡。1型糖尿病(T1D:Type 1diabetes)患者需要服用胰岛素(例如，经由注射或输注)来从血流移动葡萄糖，因为他们的身体通常不能产生胰岛素。2型糖尿病(T2D:Type 2diabetes)患者通常能够产生胰岛素，但是他们的身体不能正确地使用胰岛素来将血葡萄糖水平维持在医学上可接受的范围内。

对于T1D以及有时T2D的治疗，存在两种主要的日常胰岛素治疗方法。在第一种方法中，糖尿病患者在需要时使用注射器或胰岛素笔来自行注射胰岛素。用于胰岛素疗法和管理糖尿病的另一种有效方法是使用胰岛素泵的输注疗法或输注泵疗法。所述胰岛素泵可以以不同的速率向糖尿病患者提供连续的胰岛素输注，以更接近地匹配非糖尿病人的产生所需的胰岛素的正常工作的胰腺的功能和行为。输注泵疗法需要通常呈输注针或柔性导管的形式的输注插管，所述输注插管刺穿糖尿病患者的皮肤并且通过所述输注插管进行胰岛素的输注。

在输注疗法中，通常以基础速率和大剂量施用胰岛素剂量。当以基础速率施用胰岛素时，在24小时内持续输送胰岛素，以在进餐与休息(通常在夜间)之间将糖尿病患者的血葡萄糖水平保持在一致的范围内。胰岛素泵还可能能够对胰岛素的基础速率进行编程以根据白天和夜晚的不同时间而变化。相比之下，大剂量通常在糖尿病患者进餐时施用，并且通常提供单次额外的胰岛素注射来平衡所吃掉的碳水化合物。胰岛素泵可以被构造成使糖尿病患者能够根据糖尿病患者所吃掉的膳食的多少或类型来编程大剂量的体积。另外，胰岛素泵还可以被构造成使糖尿病患者能够输注校正或补充的胰岛素大剂量，以补偿糖尿病患者在针对要吃掉的特定的膳食计算大剂量时的低血葡萄糖水平。

胰岛素泵可以包括胰岛素输送装置，所述胰岛素输送装置为将大部分或所有必要的流体构件组合于单个外壳中的集成装置。通常，所述外壳粘附地附接至患者的皮肤上的输注部位，并且不需要使用单独的输注或管路套件。含有胰岛素的输送装置可以附着至皮肤并且在一段时间内经由集成式皮下插管输送胰岛素。一些输送装置可以与单独的控制器装置无线通信。这样则频繁地(比如每三天)或者在药物储存器被耗尽时更换输送装置。否则，可能发生并发症，比如插管或输注部位受到限制。

当要使用新的输送装置时，所述新的输送装置被启动并且与附接至患者的遥控器配对，并且通过所述遥控器经由无线连接完成设置。

当首次使用新装置时，使所述新装置与对所述新装置进行编程的无线控制器配对。当前的智能电话在技术上可能能够进行无线控制器的所有操作。然而，由于法律限制，现成的智能电话仅仅被允许从输送装置接收数据，并且不能被用来向所述装置发送命令或编程。

当从标准小瓶填充自我注射或自我输注装置时，可以在装置被完全填充之前清空用来填充所述装置的小瓶。