[发明专利]可球囊扩张的心脏瓣膜系统以及植入方法

权利要求书

1.一种系统，包括：

心脏瓣膜组件，包括：

支架框架，所述支架框架包括锚固段和流出段，所述锚固段具有远侧瓣环段和位于所述远侧瓣环段和所述流出段之间的支撑段，

其中所述远侧瓣环段由单个远侧单元格行限定，所述远侧单元格行具有最远侧环形环，所述最远侧环形环具有交替的多个波峰和多个波谷，所述远侧单元格行具有凹形弯曲部，

其中所述流出段由单个近侧单元格行限定，所述近侧单元格行中的每个单元格具有大致六边形形状，并且具有最近侧环形环，所述最近侧环形环具有交替的多个波峰和多个波谷，以及

缝合到所述锚固段的瓣叶组件；以及

球囊，所述心脏瓣膜组件卷曲在所述球囊上，所述球囊包括：

近侧部分和远侧部分；以及

中心瓣膜接触部分，所述接触部分定位在所述近侧部分和远侧部分之间，所述接触部分具有流出部、颈部和在所述流出部和所述颈部之间的中心部，其中所述颈部具有在尺寸和形状上与所述远侧瓣环段的所述凹形弯曲部相对应的弯曲区；且

其中所述球囊的所述流出部接收所述支架框架的所述流出段，所述球囊的所述接触部分的所述中心部接收所述支架框架的所述支撑段，并且所述颈部接收所述支架框架的所述瓣环段。

2.根据权利要求1所述的系统，其中整个所述支撑段由大致环形主体限定，所述大致环形主体具有多个四边形的单元格。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述单个远侧单元格行中的每个单元格是四边形的。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述最近侧环形环的所述交替的多个波峰和多个波谷通过多个倾斜的支柱相互连接，并且每个波谷都有一个直支柱从该波谷处延伸至连接到所述支撑段。

5.根据权利要求1所述的系统，其中具有交替的多个波峰和多个波谷的所述最远侧环形环限定了具有远侧波峰直径的远侧波峰环和具有远侧波谷直径的远侧波谷环，所述远侧波峰直径具有整个所述支架框架的最大直径，而所述远侧波谷直径具有整个所述支架框架的最小直径。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述远侧瓣环段比所述支撑段更柔软。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述流出段比所述支撑段更柔软。

8.根据权利要求1所述的系统，其中所述流出段比所述远侧瓣环段更柔软。

9.根据权利要求1所述的系统，其中所述支撑段具有锥形配置。

10.根据权利要求1所述的系统，其中所述球囊有变化的直径，所述变化的直径在所述弯曲区最小。

11.根据权利要求1所述的系统，其中所述球囊的所述接触部分具有锥形结构。

12.一种用于将人工心脏瓣膜部署在患者心脏的主动脉瓣环处的方法，包括：

提供一种系统，所述系统包括：

心脏瓣膜组件，包括：

支架框架，所述支架框架包括锚固段和流出段，所述锚固段具有远侧瓣环段和位于所述远侧瓣环段和所述流出段之间的支撑段，

其中所述远侧瓣环段由单个远侧单元格行限定，所述远侧单元格行具有最远侧环形环，所述最远侧环形环具有交替的多个波峰和多个波谷，所述远侧单元格行具有凹形弯曲部，

其中所述流出段由单个近侧单元格行限定，所述近侧单元格行中的每个单元格具有大致六边形形状，并且具有最近侧环形环，所述最近侧环形环具有交替的多个波峰和多个波谷，以及

缝合到所述锚固段的瓣叶组件；以及

球囊，所述心脏瓣膜组件卷曲在所述球囊上，所述球囊包括：

近侧部分和远侧部分；以及

中心瓣膜接触部分，所述接触部分定位在所述近侧部分和远侧部分之间，所述接触部分具有流出部、颈部和在所述流出部和所述颈部之间的中心部，其中所述颈部具有在尺寸和形状上与所述远侧瓣环段的所述凹形弯曲部相对应的弯曲区；

以如下方式将所述心脏瓣膜组件安装到所述球囊上：其中所述球囊的所述流出部接收所述支架框架的所述流出段，所述球囊的所述接触部分的所述中心部接收所述支架框架的所述支撑段，并且所述颈部接收所述支架框架的所述瓣环段；

将所述球囊和已安装的所述心脏瓣膜组件递送到所述主动脉瓣环；以及

扩张所述球囊以使所述主动脉瓣环被接收在所述凹形弯曲部内。