[发明专利]用于抗体医药品制备工序的缓冲液调配及移送系统

权利要求书

1.一种用于抗体医药品制备工序的缓冲液调配及移送系统，其中，包括：

至少一个浓缩组分罐，从缓冲液配制罐接收浓缩组分溶液；

第一管道，与第一排放管线相连接，浓缩组分溶液通过第一排放管线从所述浓缩组分罐中排放；

平行布置的至少一个缓冲液储存罐，具有分别从所述第一管道分支的浓缩组分流入管线；

第二管道，与第二排放管线相连接，缓冲液通过第二排放管线从所述每个缓冲液储存罐排放；

层析，与所述第二管道相连接；以及

控制部，

所述控制部基于预设值来控制位于每个浓缩组分罐的第一排放管线上的开关阀的打开和关闭，或者通过位于使浓缩组分流入每个缓冲液储存罐的浓缩组分流入管线上的流量控制阀来控制流量，以将浓缩组分溶液移送至每个缓冲液储存罐。

2.根据权利要求1所述的用于抗体医药品制备工序的缓冲液调配及移送系统，其中，

用于注入注射用水的注射用水注入管线连接到所述每个缓冲液储存罐，

所述缓冲液储存罐对注入的浓缩组分溶液和注射用水以批量进行状态调节。

3.根据权利要求1所述的用于抗体医药品制备工序的缓冲液调配及移送系统，其中，

所述控制部将由选自设置于各个缓冲液储存罐的重量传感器、电导率传感器及pH传感器中至少一种传感器测量的测量值与预设的参考值进行比较，以控制所述位于每个浓缩组分罐的第一排放管线上的开关阀的打开和关闭，

通过位于使浓缩组分溶液流入各个缓冲液储存罐的浓缩组分流入管线上的流量控制阀调节流量，

以控制各个缓冲液储存罐中的缓冲液浓度和组成。

4.根据权利要求1所述的用于抗体医药品制备工序的缓冲液调配及移送系统，其中，

所述开关阀是夹管阀，所述流量控制阀是隔膜阀。

5.根据权利要求1所述的用于抗体医药品制备工序的缓冲液调配及移送系统，其中，

所述浓缩组分罐由一次性使用袋制成，所述缓冲液储存罐由不锈钢材料制成。

6.根据权利要求1所述的用于抗体医药品制备工序的缓冲液调配及移送系统，其中，

所述层析是选自亲和层析、离子交换层析、疏水性相互作用层析及混合模式层析中一种或它们的组合。

7.根据权利要求1所述的用于抗体医药品制备工序的缓冲液调配及移送系统，其中，

所述缓冲液调配及移送系统应用于选自由阿巴伏单抗、阿昔单抗、阿达木单抗、阿德木单抗、阿伦单抗、阿妥莫单抗、喷替酸阿妥莫单抗、马安那莫单抗、麻安莫单抗、阿西莫单抗、托西珠单抗、巴利昔单抗、贝妥莫单抗、依妥莫单抗、贝利木单抗、贝纳利珠单抗、贝伐珠单抗、本妥昔单抗、卡那单抗、卡罗单抗、卡罗单抗喷地肽、卡妥索单抗、赛妥珠单抗、泰坦-克利妥珠单抗、达克珠单抗、地诺单抗、依库利珠单抗、依决洛单抗、依法利珠单抗、伊瑞西珠单抗、厄马索单抗、法索单抗、芳妥珠单抗、吉姆单抗、吉利妥昔单抗、戈利木单抗、异贝莫单抗、伊戈伏单抗、英夫利昔单抗、易普利单抗、拉贝珠单抗、美泊利单抗、莫罗单抗、莫罗单抗-CD3、那他珠单抗、奈昔木单抗、尼妥珠单抗、奥法木单抗、奥玛珠单抗、奥戈伏单抗、帕利珠单抗、帕木单抗、兰尼单抗、利妥昔单抗、沙妥莫单抗、硫索单抗、异贝莫单抗、替坦异贝莫单抗、托珠单抗、托西莫单抗、曲妥珠单抗、优特克单抗、维西珠单抗、伏妥昔单抗、扎芦木单抗、柏达鲁单抗、安芦珠单抗、巴匹珠单抗、达雷妥尤单抗、登赛珠单抗、加尼妥单抗、伊珠单抗、玛弗利木单抗、帕克莫单抗、利妥木单抗、西法木单抗、他尼珠单抗、曲罗芦单抗、曲美木单抗、乌瑞芦单抗、阿法链道酶、利比、贝卡普勒明、阿替普酶、拉罗尼酶、阿法西普、阿柏西普、雷昔库单抗、阿法达贝泊汀、贝卡普勒明浓缩物、干扰素β-1b、肉毒毒素A、拉布立酶、门冬酰胺酶、阿法依泊汀、依那西普、重组阿糖苷酶β、复合α干扰素-1、干扰素α-2a、阿那白滞素、肉毒毒素B、聚乙二醇化非格司亭、奥普瑞白介素、非格司亭、地尼白介素-白喉毒素连接物、聚乙二醇干扰素α-2a、阿地白介素、重组人阿法脱氧核糖核酸酶、干扰素β-1a、贝卡普勒明、重组瑞替普酶、干扰素α-2、替奈替普酶、替加色罗α、利纳西普、罗米司亭、甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素、C1酯酶抑制剂、艾度硫酸酯酶、重组阿葡糖苷酶α、阿巴西普、加硫酶、帕利夫明及干扰素γ-1b组成的组中的至少一种抗体医药品纯化工序的缓冲液调配和移送。