[实用新型]输送装置及其球囊组件

说明书

本实用新型涉及一种输送装置及其球囊组件，球囊组件包括球囊以及位于球囊内的支撑架，球囊用于充盈时对套设于其外周的假体进行扩张，支撑架具有沿其周向延伸的隆起部，当假体压握在球囊外周时，隆起部用于对假体进行轴向限位，且隆起部的外表面中与球囊接触的部分平滑闭合。本实用新型的输送装置及其球囊组件，位于球囊内的支撑架具有沿其轴向延伸的隆起部，以利用隆起部对压握于球囊的假体进行轴向限位，从而降低假体相对球囊出现轴向移位的几率，且隆起部的外表面中与球囊接触的部分平滑闭合，以避免隆起部对假体进行轴向限位时损伤球囊。

技术领域

本实用新型涉及介入医疗技术领域，特别是涉及一种输送装置及其球囊组件。

背景技术

经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR)已成为心脏瓣膜病治疗的重要方法之一。与传统外科开胸手术相比，经导管主动脉瓣膜置换具有创伤小，安全，疗效显著等优点。

目前，经导管主动脉瓣膜置换术所使用的瓣膜假体主要有自膨式瓣膜假体和球扩式瓣膜假体。其中，球扩式瓣膜假体虽然可以提供稳定的释放力，但是瓣膜假体输送、扩张或释放等过程中，瓣膜假体容易相对球囊出现移位，导致瓣膜假体输送、扩张、释放的准确性差，降低了瓣膜假体的植入成功率。例如，在瓣膜假体压握于球囊状态下，随球囊移动至释放位置的过程中，瓣膜假体可能会相对球囊出现轴向移位，导致在后续球囊膨胀的过程中，无法很好地对瓣膜假体进行扩张。且由于瓣膜假体相对球囊出现轴向移位，在释放瓣膜的过程中，更容易出现释放位置不准确的情况。再例如，在瓣膜假体对球囊的束缚作用过大的情形下，球囊内注入流体的过程中，球囊的远端和近端的扩张程度难以协调，导致瓣膜呈不均匀扩张而相对球囊出现轴向移位，导致释放位置准确性低，干扰介入手术正常进行。

实用新型内容

基于此，有必要针对假体容易出现移位的问题，提供一种球囊组件以及包括该球囊组件的输送装置。

一方面，本实用新型提供一种球囊组件，包括球囊以及位于所述球囊内的支撑架，所述球囊用于充盈时对套设于其外周的假体进行扩张，所述支撑架具有沿其周向延伸的隆起部，当所述假体压握在所述球囊外周时，所述隆起部用于对所述假体进行轴向限位，且所述隆起部的外表面中与所述球囊接触的部分平滑闭合。

在其中一个实施例中，所述支撑架上具有两个所述隆起部，两个所述隆起部分别用于对所述假体的远端和近端进行轴向限位。

在其中一个实施例中，所述支撑架包括依次连接的远端段、中间段和近端段，所述远端段的远端与所述球囊的远端相连接，所述近端段的近端与所述球囊的近端相连接，其中，所述中间段能够将注入所述球囊的充盈介质由所述近端段引导至所述远端段。

在其中一个实施例中，所述支撑架为具有网孔的管状结构，所述远端段和所述近端段的网孔密度高于所述中间段的网孔密度。

在其中一个实施例中，所述支撑架为编织管状结构，所述支撑架包括多股金属丝，所述金属丝表面包覆有软材料层。

在其中一个实施例中，所述中间段包括第一管段和第二管段，位于所述第一管段的金属丝的编织密度高于位于所述第二管段的金属丝的编织密度，所述第一管段的轴向长度大于或等于所述中间段的轴向长度的一半。

在其中一个实施例中，所述支撑架为镂空管状结构，所述远端段和所述近端段开设镂空孔。

在其中一个实施例中，所述远端段和所述近端段至少一个设有所述隆起部。

在其中一个实施例中，所述球囊具有平直段以及位于所述平直段的两端的锥形部，所述隆起部的部分结构对应于所述球囊的锥形部，且所述隆起部的直径最大的位置对应于所述平直段。

在其中一个实施例中，所述镂空管状结构的硬度小于90A。