[实用新型]一种可降解锌合金融合器

说明书

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种可降解锌合金融合器。所述融合器为含有植骨仓的梯形体，所述梯形体的一个侧面设置有加持端口和/或螺纹孔，所述梯形体的各侧面设置有贯通孔；所述贯通孔方向至少包括以梯形体中心为原点的x轴、y轴、z轴方向中的一个，形成单通孔、双通孔或三通孔。该融合器具有较强的力学稳定性，且在降解过程释放的锌离子可诱导促进骨组织再生修复，缩短骨融合时间。通过设置螺孔方便融合器的固定，并在各侧面依据不同脊柱段力学需求设置有不同孔径和数量的通孔，能够适应于骨重建过程中椎间高度和椎体生理曲度的变化，同时有利于骨的长入。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种可降解锌合金融合器。

背景技术

脊柱退行性病变引起的椎间盘突出及椎体间不稳是困扰我们的常见多发病。椎间盘突出后引起的椎体间不稳定或椎体间隙变窄，其椎间盘突出物压迫神经会使人产生长期疼痛，并随着时间的推移可能出现椎体滑脱、瘫痪等更为严重的后果。椎间盘切除植骨融合术式解决这一问题的首选方法。手术采用融合器，在植入后提供力学稳定性，并伴随随植骨仓的骨重建共同恢复椎间高度和椎体生理曲度。

目前临床上主要使用的融合器有钛合金材质和聚醚醚酮材质。钛合金材料相对骨组织弹性模量过高，容易引起应力遮挡，材料本身也会逐渐释放有毒金属离子如铝、钒等，产生生物安全风险。聚醚醚酮材质虽然弹性模量适宜，且材料稳定性优异，但是由于材质的界面自润滑效应，骨组织与聚醚醚酮界面并不直接接触，而是形成一层纤维包裹物，形成假关节。

近年也有学者在开发可降解的聚乳酸类融合器，虽然可以吸收，不用二次取出，但是力学还是较差，且其降解过程及产物不利于骨组织的原位再生。如专利公开号CN1436518公开了一种聚DL-乳酸、聚L-乳酸，聚乙醇酸/羟基磷灰石的复合可降解融合器，但其强度较低，同时该融合器还要与颈前路钢板配合使用，将带给患者强烈的异物与不适感。专利公开号CN2561364公开了一种由聚合物材料聚DL-乳酸、聚L-乳酸或他们之间的共聚物制成的带两个突起嵌柱的自锁定融合器，但其强度较低且手术不易操作有脱出的风险，同时没有骨诱导材料，成骨速率很慢。专利公开号CN103418034B公开了由消旋聚乳酸(PDLLA)、聚(L-乳酸-乙醇酸)共聚物(PLGA)的二氯甲烷溶液与羟基磷灰石以及磷酸三钙共混，无水乙醇沉淀、真空干燥后注射成型的融合器。生产工艺需要使用大量有毒的二氯甲烷溶剂，同时采用的PDLLA和PLGA强度同样较低，手术同样需要钢板固定，患者会具有异物和不适感，钢板需要二次手术取出。专利公开号CN111481741A公开了一种由复合可吸收自锁定颈椎融合器及其制备方法，以无机骨诱导材料作为融合器主体，相应提高了其主体力学强度及抗冲击性能等性能，且不需二次取出。但与传统钛合金或聚醚醚酮材料相比，还是稳固性较差。

实用新型内容

本实用新型提出采用可降解锌合金材料制作融合器，可满足融合前期所需力学支撑，且材料降解过程释放的锌离子可诱导促进骨组织再生修复，缩短骨融合时间，随着材料的降解吸收，最终融合器部位完全被骨组织替代，材料生物安全性优异。

为了达到上述目的，本实用新型的实施例提供了一种可降解锌合金融合器，所述融合器为含有植骨仓的梯形体，所述梯形体的一个侧面设置有加持端口和/或螺纹孔，所述梯形体的各侧面设置有贯通孔；

所述贯通孔方向至少包括以梯形体中心为原点的x轴、y轴、z轴方向中的一个，形成单通孔、双通孔或三通孔。

进一步的，所述梯形体界面交汇处倒角R为0.5-3mm。

进一步的，所述螺纹孔的个数为2-4个，螺纹孔内设置有自锁螺钉。

进一步的，所述自锁螺钉斜向设置，自锁螺钉之间的夹角为15-60°。

进一步的，所述贯通孔的孔径为0.25-1mm，数量为2-300个。

有益效果：