[实用新型]一种微流控芯片及一种全血分离及凝血药物实时检测装置

说明书

本实用新型提供一种微流控芯片，包括分血流道和检测流道，分血流道为螺旋结构，分血流道的进液端位于螺旋结构的最内圈，分血流道的出液端位于螺旋结构的最外圈，分血流道的出液端分叉为离心的外侧流道和向心的内侧流道，外侧流道连接检测流道。还提供一种全血分离及凝血药物实时检测装置，包括血液采集器、动力泵、FXa注射泵、荧光试剂注射泵、荧光测量仪、数据处理单元以及上述的微流控芯片。本实用新型能够有效将全血进行分离，进行实时检测，提升了时效性；检测方法采用抗FXa法，特异性地测量血液中的FXa抑制剂，直接反应血药浓度，提高了准确性；定量方法且使用荧光定量法，提升检测灵敏度。

技术领域

本实用新型涉及血液检测装置技术领域，更具体地，涉及一种微流控芯片及一种全血分离及凝血药物实时检测装置。

背景技术

血液是临床检验最常用的样本之一，通过生化、免疫等多种检测手段可从血液中获取被试者的多种生理病理信息，为临床诊断和治疗提供依据。目前大部分针对血液的检测需要在样品预处理阶段将血细胞与液体成分分离，再单独对富集的血细胞或者血清、血浆进行后续检测。传统的血细胞分离方法包括离心、过滤、盐析等，这些方法普遍耗时较长、操作繁琐。

FXa抑制剂是一类常用的临床抗凝药物。在治疗的过程中，给药过量会导致出血，抗凝不足又常引发血栓，进而造成严重的后果。因此，在应用FXa抑制剂时需要对患者凝血状态进行密切监测，特别是针对一部分药物代谢情况不明确的人群，如肾功能不全患者、肥胖或消瘦人群、儿童、孕妇、老年人等。FXa抑制剂在血液中的浓度是非常重要的疗效指示工具。目前临床常用的抗凝监测项目为活化部分凝血活酶时间(APTT)及活化凝血时间(ACT)。APTT和ACT并非直接测量血液中的药物浓度，结果易出现误差。且由于测量原理的限制，这些方法不适用于使用了大剂量FXa抑制剂的血样。抗Xa法是测量FXa抑制剂的金标准，目前作为ACT和APTT的替代方法正逐步推广应用。但血液中的细胞成分会干扰抗Xa检测的结果，因此全血样品需要先经过细胞分离的预处理后再进行检测，延长了处理过程，时效性不足。目前的技术手段单次测量需要经过人工抽血、送检等步骤。虽然目前技术手段中也有能够即时检测或床边检测抗凝功能的装置或者方法，例如中国专利CN111094990A公开了用于在血浆和全血中检测抗凝剂的方法和装置，其是向所述血液样品的部分添加凝血因子，每个部分接收不同浓度的所述凝血因子；测量所述样品的每个部分的血块形成；以及确定血块形成对所述凝血因子的浓度的响应。其通过血块的形成与凝血因子的关系检测抗凝剂，血块形成是通过成像来测量的；测量过程较为复杂，检测灵敏度不高，并且耗时长，无法快速获得结果、时效性不足；且无法准确测量使用了大剂量FXa抑制剂的血样，适用范围窄。

实用新型内容

本实用新型为克服上述背景技术中所述的技术手段测量过程较为复杂，无法精确定量分析，并且耗时长，无法快速获得结果、时效性不足的问题，提供一种微流控芯片及一种全血分离及凝血药物实时检测装置。本实用新型能够有效将全血进行分离，检测灵敏度高，能够快速有效地进行实时检测。

为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是：一种微流控芯片，用于全血分离和检测，包括分血流道和检测流道，所述分血流道为螺旋结构，所述分血流道的进液端位于螺旋结构的最内圈，所述分血流道的出液端位于螺旋结构的最外圈，分血流道的出液端分叉为离心的外侧流道和向心的内侧流道，所述外侧流道连接所述检测流道。

进一步的，所述检测流道包括主流道和用于分别注入不同检测试剂的第一支流道和第二支流道，所述第一支流道和第二支流道分别与所述主流道靠近所述分血流道的出液口的一端接通。

进一步的，所述主流道包括缓冲流道和用于荧光测量仪检测的直流道，所述外侧流道、第一支流道和第二支流道汇流至所述缓冲流道的入口，所述缓冲流道的出口连接所述直流道的一端。

优选的，所述缓冲流道为蛇形结构。缓冲流道的作用是为了让FXa和荧光试剂与血浆充分混合。