[实用新型]冲击波装置

说明书

本实用新型提供一种冲击波装置，其特征在于，包括：多个球囊，至少一个球囊包括：至少一个球囊主体；以及至少一个冲击波发射器，该冲击波发射器设置在至少一个球囊主体内部并包括至少一个电极组件，电极组件包括：内电极；绝缘层，其覆盖内电极的表面并在外周表面具有第一开口，内电极的至少一部分由所述第一开口露出；以及外电极，其设置在绝缘层的至少一部分上并具有第二开口，该第二开口与第一开口对准，使得当球囊主体内充有流体并在内电极与所电极之间施加电压时，内电极与外电极通过第一开口和第二开口放电以产生冲击波。本实用新型的电极组件能够有效地降低冲击波在传导过程中的衰减并显著地延长电极和冲击波装置的使用寿命。

技术领域

本实用新型属于医疗技术领域，具体涉及一种治疗心脏瓣膜或血管钙化的冲击波装置。

背景技术

心脏瓣膜钙化是心脏瓣膜狭窄和返流等主要的病理表现，通常发生于老年人群；血管钙化是动脉粥样硬化、高血压、糖尿病血管病变、血管损伤、慢性肾病和衰老等普遍存在的共同的病理表现。

目前，由于具有容易操作及球囊预扩的优点，冲击波球囊技术已被用于治疗心脏瓣膜或血管钙化。如图1所示，现有技术的治疗心脏瓣膜钙化的冲击波装置900，包括冲击波发射器920和球囊910。冲击波发射器920包括电极线缆和电极组件922，电极线缆接收并传导电压/电流脉冲，电极组件922与电极线缆电性连接，用于接收电压/电流脉冲以产生冲击波。球囊910包裹于冲击波发射器920外部，并具有可伸缩、可折叠和绝缘性能。球囊910还具有供液体流入的通孔，用于使球囊910内部被注满液体。当球囊910内部被注满液体后，球囊910充盈使得球囊910的外表面的至少一部分与存在钙化病变的心脏瓣膜或血管(以下有时简称为“钙化病变处”或“钙化病变的心脏瓣膜或血管”)相接触。电极组件922所产生的冲击波经由球囊910内部的液体被径向传导至球囊910表面，进而经球囊的表面被传导至钙化病变处。当冲击波被传导至钙化病变处时，冲击波的压缩应力会导致钙化病变处的钙化组织断裂。适当强度的冲击波能够满足即破坏钙化组织而又不会对于钙化组织周围的软组织产生额外负担。

然而，现有技术的冲击波装置的电极组件主要由金属导体和绝缘护套组成，而在心脏瓣膜钙化病变治疗时往往需要更高的能量，冲击波电极正负极之间电压可能达到7-10KV，电极放电时会产生强烈的热能和机械能，对于冲击波电极结构会造成破坏性的冲击，对冲击波电极的寿命造成了极大的考验。另外，冲击波电极释放能量扩散是一个随距离衰减的过程，钙化病变处距离能量释放点越远所收到的能量越低，在心脏瓣膜钙化病变治疗中，由于瓣环直径较大，冲击波传播的路径相对血管会更长，治疗效果也会受到影响。由于冲击波电极结构较小，多电极同时工作在实际使用中会面临很多随机性事件，如何实现准确可控性极其重要。因此，在针对钙化病变位置提高治疗的准确性和有效性、在高压状态下提高冲击波电极的使用寿命以及优化设计电极控制系统等方面存在改进的需求。

此外，在现有技术的具有多个球囊和/或多个冲击波发射器的冲击波装置中，采用低压前端多路控制方式。在该控制方式中，在升压电路之前布置多路控制电路，每条电路都需要单独的升压电路和高压触发开关，由于升压元器件和高压触发开关体积较大，因此整体电路体积较大，导致冲击波装置体积较大，进而导致在介入手术过程中存在操作不便的问题。

实用新型内容

有鉴于现有技术中存在的上述技术问题，本实用新型提供一种治疗心脏瓣膜或血管钙化的冲击波装置用电极组件，该电极组件能够有效地降低冲击波在传导过程中的衰减，对心脏瓣膜或血管钙化实现令人满意的治疗效果。此外本实用新型的电极组件能够显著地延长电极和冲击波装置的使用寿命。此外本实用新型还提供一种使用本实用新型的电极组件的冲击波装置，用于控制本实用新型的冲击波装置的控制系统以及一种使用本实用新型的冲击波装置治疗心脏瓣膜或血管钙化的方法。

为解决上述技术问题，本实用新型的实施例的一个方面提供一种用于治疗心脏瓣膜或血管钙化的冲击波装置，其特征在于，包括：多个球囊，所述多个球囊中的至少一个球囊包括：

至少一个球囊主体；以及