[发明专利]血栓弹力图实验试剂的室间质评样本及其制备方法和应用在审

专利信息
申请号: 202111676324.3 申请日: 2021-12-31
公开(公告)号: CN114295821A 公开(公告)日: 2022-04-08
发明(设计)人: 余枝广;肖良品 申请(专利权)人: 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
主分类号: G01N33/49 分类号: G01N33/49;G01N1/28
代理公司: 深圳市慧实专利代理有限公司 44480 代理人: 董德
地址: 518000 广东省深圳市南山区*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 血栓 弹力 实验 试剂 间质 样本 及其 制备 方法 应用
【权利要求书】:

1.一种血栓弹力图实验试剂的室间质评样本,其特征在于,所述室间质评样本包括高岭土组、快速高岭土组、肝素酶组、纤维蛋白原组和血小板抑制剂组中的至少一组;

所述高岭土组包括第一高凝质控样本、第一正常质控样本和第一低凝质控样本,所述第一高凝质控样本的R值小于4min且MA值大于65mm,所述第一正常质控样本的R值为4min-7min且MA值为45mm-65mm,所述第一低凝质控样本的R值大于7min且MA值小于45mm;

所述快速高岭土组包括第二高凝质控样本、第二正常质控样本和第二低凝质控样本,所述第二高凝质控样本的ACT值小于86s且MA值大于65mm,所述第二正常质控样本的ACT值为86s-118s且MA值为45mm-65mm,所述第二低凝质控样本的ACT值大于118s且MA值小于45mm;

所述肝素酶组包括第三正常质控样本和第一异常质控样本,所述第三正常质控样本的R普通杯与R肝素酶杯的差值小于或等于2min,所述第一异常质控样本的R普通杯与R肝素酶杯的差值大于2min;

所述纤维蛋白原组包括第一高值质控样本、第四正常质控样本和第二异常质控样本,所述第一高值质控样本的MA值大于24mm,所述第四正常质控样本的MA值为11mm-24mm,所述第二异常质控样本的MA值小于11mm;

所述血小板抑制剂组包括第四正常质控样本和第三异常质控样本,所述第四正常质控样本的AA抑制率大于50%或者ADP抑制率大于30%,所述第三异常质控样本的AA抑制率小于或等于50%或者ADP抑制率小于或等于30%;

所述第一高凝质控样本、所述第一正常质控样本、所述第一低凝质控样本、所述第二高凝质控样本、所述第二正常质控样本、所述第二低凝质控样本、所述第三正常质控样本、所述第一异常质控样本、所述第一高值质控样本、所述第四正常质控样本、所述第二异常质控样本、所述第四正常质控样本和所述第三异常质控样本包括去蛋白的血清基质、凝血因子和纤维蛋白原。

2.如权利要求1所述的室间质评样本,其特征在于,所述第一高凝质控样本、所述第一正常质控样本、所述第一低凝质控样本、所述第二高凝质控样本、所述第二正常质控样本、所述第二低凝质控样本、所述第四正常质控样本和所述第三异常质控样本中的至少一种还包括血小板冻干粉。

3.如权利要求2所述的室间质评样本,其特征在于,所述血小板冻干粉包括血小板和冻干缓冲试剂;

所述冻干缓冲试剂包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、碳酸氢钠、柠檬酸、柠檬酸钠、乙酸钠、葡萄糖、海藻糖和前列地尔。

4.如权利要求1所述的室间质评样本,其特征在于,所述第二高凝质控样本、所述第二正常质控样本和所述第二低凝质控样本还包括磷脂;

所述第三正常质控样本还包括肝素酶和鱼精蛋白中的至少一种;

所述第一异常质控样本还包括凝血酶抑制剂;

所述第四正常质控样本还包括血小板抑制剂;

所述第三异常质控样本还包括血小板抑制剂。

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