[发明专利]一种具有稳定结构的消融装置、制备方法及组件

说明书

本发明提供一种具有稳定结构的消融装置，包括：消融组件、连接导管和手柄，消融组件包括螺旋管和消融电极，所述螺旋管包括位于中部的管件起始端和位于外部的管件尾端，所述管件起始端与所述连接导管远端连接，所述管件尾端固定连接于所述螺旋管的侧壁。本发明通过将消融装置的电极布置于螺旋形状的管件上，增加了治疗面积，并且螺旋状设计提高了皮肤与产品之间的贴合度，尤其适用于需要大面积消融治疗的口腔疾病，并且管件尾端固定连接于所述螺旋管的侧壁，增加了整体结构的稳定性，避免了电极之间因为装置的晃动而发生触碰造成的事故。

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种具有稳定结构的消融装置、制备方法及组件。

背景技术

根据世界卫生组织统计，全世界因肿瘤死亡的人数约为700万人/年，在死因中的构成比例从12.6％升至17.9％，其中在发展中国家，恶性肿瘤的平均死亡率为90％。可见，恶性肿瘤已经成为一个困扰世界的医学难题。各种消融技术也顺应着这个时代慢慢兴起，相比于传统的治疗方法如手术、化疗、放疗等，消融技术不仅达到了与传统手术相当的疗效，还在对人体外观的保留度上占据独有的优势。而目前市面上主要以温度消融技术为主，如：射频消融，微波消融，激光消融，超声消融(HIFU)，冷冻消融等。

而脉冲消融技术与射频、微波、冷冻、超声聚焦等基于热消融原理的物理疗法不同，该技术在肿瘤细胞周围施加微秒级别脉宽的高压脉冲电场，可以破坏肿瘤细胞膜表面的稳定性，使其表面出现多个亲水性微孔，进而破坏细胞稳态，最终导致细胞死亡。不可逆电穿孔理论的出现为恶性肿瘤的治疗提出了一种新的思路，对于邻近血管、胆管和胰管等结构复杂的肝胆胰肿瘤具有重要应用价值。

例如现有技术中，申请号为202010662682.8提供了一种心脏脉冲电场消融导管，通过设置奇数个环形电极按照一定间距阵列在末端管体上，进行脉冲消融时有助于在组织上形成环形的、连续的消融带，提升了消融效率，同时避免了能量集中发生的安全问题。

然而，现有技术中，环装的电极结构不稳定，容易晃动导致两电极之间触碰发生短路从而对人体造成不必要的损害，并且针对于例如腔黏膜疾病这类开放式且具有大面积的病变组织的情况，现有技术中也没有一种能够有效进行脉冲消融治疗的装置。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明通过将消融装置的电极布置于螺旋形状的管件上，增加了治疗面积，尤其适用于需要大面积消融治疗的口腔疾病，并且管件尾端固定连接于所述螺旋管的侧壁，增加了整体结构的稳定性，避免了电极之间因为装置的晃动而发生触碰造成的事故。

具体地，包括如下方案：

第一方面，本发明提供一种具有稳定结构的消融装置，包括：

消融组件，所述消融组件包括螺旋管以及布置于螺旋管上的多个消融电极；

连接导管，所述连接导管远端用于支撑所述括螺旋管；

手柄，所述手柄与所述连接导管的近端连接，所述消融电极的供能电路穿过所述手柄和所述连接导管后与所述消融电极电连接；

所述螺旋管包括位于中部的管件起始端和位于外部的管件尾端，所述管件起始端与所述连接导管远端连接，所述管件尾端固定连接于所述螺旋管的侧壁。

进一步优选地，所述螺旋管为热塑性直管通过热处理定型制成，所述管件尾端通过粘合或者热熔固定在所述螺旋管的侧壁上。

进一步优选地，所述螺旋管为中空管状结构，所述管件尾端具有切割形成的具有预设角度的内管壁，所述管件尾端的具有预设角度的内管壁固定连接于所述螺旋管的侧壁的外表面。

进一步优选地，所述螺旋管为多圈结构，所述螺旋管从管件起始端至所述管件尾端的旋转角度大于4π，所述螺旋管的每圈结构均位于同一平面。