[发明专利]一种治疗功能性消化不良的药物组合物、制剂及其制法

权利要求书

1.一种治疗功能性消化不良的中药组合物，其特征在于：该中药组合物含有以下配比的组分：党参225～750份，姜厚朴75～500份，麸炒白术150～375份，降香225～375份，法半夏15～250份，砂仁45～200份，醋延胡索75～500份和炒山楂225～375份。

2.根据权利要求1所述的治疗功能性消化不良的中药组合物，其特征在于：该中药组合物含有以下配比的组分：党参250～500份，姜厚朴250～500份，麸炒白术225～375份，降香225～375份，法半夏15～250份，砂仁45～200份，醋延胡索250～500份和炒山楂225～375份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗功能性消化不良的中药组合物，其特征在于：该中药组合物含有以下配比的组分：党参375份，姜厚朴375份，麸炒白术250份，降香250份，法半夏225份，砂仁150份，醋延胡索375份和炒山楂250份。

4.一种权利要求1-3中任一项所述的治疗功能性消化不良的中药组合物的制备方法，其包括下述步骤：

(1)取姜厚朴、麸炒白术、降香和砂仁利用水蒸气蒸馏法提取，收集挥发油，与第一辅料混合制备包合物，备用；

(2)将醋延胡索和炒山楂加乙醇提取，过滤，滤液备用；

(3)将党参和法半夏加水煎煮，过滤，滤液备用；和

(4)将上述步骤(2)得到的滤液和步骤(3)得到的滤液混合，浓缩干燥后，与步骤(1)中得到的所述包合物和第二辅料混匀，制成成品制剂。

5.根据权利要求4所述治疗功能性消化不良的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，取姜厚朴、麸炒白术、降香和砂仁，加入8倍量的水，水蒸气蒸馏提取8小时，收集挥发油。

6.根据权利要求4或5所述治疗功能性消化不良的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，包合物的制备是将挥发油与第一辅料、水混合均匀，冷藏，抽滤，干燥；优选的，挥发油、第一辅料与水的质量比为：1:8:15；第一辅料优选为β-环糊精。

7.根据权利要求4-6中任一项所述治疗功能性消化不良的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，对用水蒸气蒸馏法提取后得到的残渣加水煎煮，过滤，滤液备用；优选所述残渣煎煮的条件为：加8倍量水；煎煮1小时。

8.根据权利要求4-7中任一项所述治疗功能性消化不良的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，所述乙醇提取为加入8倍量的乙醇；乙醇的浓度优选为70％；进一步优选的，乙醇提取3次，每次1小时；更优选的，乙醇提取的温度为55～75℃。

9.根据权利要求4-8中任一项所述治疗功能性消化不良的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，将步骤(2)得到的药渣将党参和法半夏加水煎煮，过滤，滤液备用；

和/或步骤(3)中，所述煎煮为煎煮2次，每次1小时；优选的，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水。

10.根据权利要求4-9中任一项所述治疗功能性消化不良的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中所述混合为，将上述步骤(2)得到的滤液、步骤(3)得到的滤液与步骤(1)得到的蒸馏后的水溶液和/或步骤(1)进行水蒸气蒸馏法提取后的残渣一起混合；

和/或所述步骤(4)中，第二辅料为糊精。

11.根据权利要求4-10中任一项所述所述治疗功能性消化不良的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤(4)中成品制剂为水煎剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液。

12.权利要求1-3任一项所述中药组合物或由权利要求4-11任一项所述中药组合物的制备方法制备得到的中药组合物在制备治疗胃肠运动障碍、胃酸分泌异常或镇痛的药物中的应用。