[发明专利]一种心脏瓣膜置换假体及其螺纹紧固心尖垫

说明书

本发明公开了一种心脏瓣膜置换假体的螺纹紧固心尖垫，属于医疗器械领域。该心尖垫包括带中心通孔的封堵盘体和带中心孔的螺纹锁定钉，封堵盘体的中心通孔包括由多瓣带锥螺柱围成的可收紧通孔，用于穿入连接心脏瓣膜置换假体中内外支架的系绳，螺纹锁定钉与多瓣带锥螺柱配合实现对多瓣带锥螺柱的向内挤压，完成对系绳的夹持紧固。封堵盘体上设有用于固定系绳端部的带孔固定桩。本发明通过螺纹施压，多瓣带锥螺柱变形，利用摩擦力和材料交叉互锁的方法对系绳进行固定，实现对系绳的无损挤压紧固，简单方便，安全性更高。还通过固定桩的设置，能实现对系绳末端的打结固定，不仅保证系绳紧固的长期使用效果，还能防止并发症，稳固可靠性强。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种心脏瓣膜置换假体及其螺纹紧固心尖垫。

背景技术

目前，解决心脏瓣膜疾病的最佳解决办法为经心尖瓣膜修复或置换手术，其是结合了外科和介入手术的优点，逐渐被医学界认可的一种手术方式。在经心尖瓣膜修复或置换手术过程中，首先要在心尖部位开孔，然后将器械和产品通过这个孔输送到病变位置，再次将修复假体或者置换假体准确并牢固固定，然后将所有器械撤出，最后进行心尖的缝合。一般情况下，手术后的心尖只缝合不封堵，而由于心脏每时每刻都在跳动，同时心室内的血压也非常大，心尖出血是该手术后非常严重的并发症，一旦发生心尖出血就会导致患者死亡。

当前国内外的诸多知名医疗器械厂家都推出了用于介入瓣膜置换的产品，其中美国雅培公司的tendyne产品采用了心尖垫的方式进行了心尖封堵，很大程度上降低了心尖出血的风险，患者术后生存率也得到了很大程度的提高。该tendyne产品中心尖垫的重要部件是针，当系绳的长度调整合适后，需要用针穿过去系绳，将支架部分牢牢的固定到瓣环上，同时也将心尖垫牢牢的堵住心尖开孔。但是该tendyne产品心尖垫部分的紧固系绳结构过于复杂，零件过多，且形状过于复杂，同时都很小，各个零部件之间尺寸相互受限。这种结构不但在生产实现上困难，而且在装配时也非常麻烦，一不小心就会导致零件丢失，阻滞、卡顿等等操作不便的现象。如果装配不合适，到手术台上就会酿成医疗事故。该结构不但给生产加工带来严峻的挑战，还存在力学上的薄弱环节，容易导致在长期的使用过程中失效的问题。同时，由于其里面撞针的尺寸设计原因，心尖垫盘体的直径和高度都不得已会变大，导致使用效果受到较大影响。

由此可见，上述现有的心脏瓣膜置换假体的心尖垫在结构、方法与使用上，显然仍存在有不便与缺陷，而亟待加以进一步改进。如何能创设一种新的心脏瓣膜置换假体及其螺纹紧固心尖垫，使其以螺纹拧紧方式简单方便的实现心尖垫对系绳的固定，结构零部件少，加工方便，紧固效果可靠，能进一步提升患者术后生存率，成为当前业界极需改进的目标。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种心脏瓣膜置换假体的螺纹紧固心尖垫，使其以螺纹拧紧方式简单方便的实现心尖垫对系绳的固定，结构零部件少，加工方便，紧固效果可靠，能进一步提升患者术后生存率，从而克服现有的心脏瓣膜置换假体的心尖垫的不足。

为解决上述技术问题，本发明提供一种心脏瓣膜置换假体的螺纹紧固心尖垫，包括带中心通孔的封堵盘体和带中心孔的螺纹锁定钉，所述封堵盘体的中心通孔包括由多瓣带锥螺柱围成的可收紧通孔，用于穿入连接心脏瓣膜置换假体中内外支架的系绳，所述螺纹锁定钉与所述多瓣带锥螺柱配合，实现对所述多瓣带锥螺柱的向内挤压，完成对系绳的夹持紧固。

进一步改进，所述螺纹锁定钉包括工具作业端和内螺纹端，所述内螺纹端采用与所述多瓣带锥螺柱配合的锥形内螺纹结构。

进一步改进，所述螺纹锁定钉包括工具作业端和内螺纹端，所述内螺纹端包括圆柱内螺纹结构和用于向内挤压所述多瓣带锥螺柱的挤压锥结构。

进一步改进，所述多瓣带锥螺柱设置在所述封堵盘体的中心沉孔中，所述多瓣带锥螺柱中间的通孔与所述封堵盘体的中心通孔同轴。

进一步改进，所述多瓣带锥螺柱设置在限位盘上，所述限位盘设置在所述封堵盘体底部，所述多瓣带锥螺柱穿过所述封堵盘体的中心通孔，且与其同轴。