[发明专利]一种伽马环糊精中有机杂质的检测方法

权利要求书

1.一种伽马环糊精中有机杂质的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱搭配蒸发光散射检测器对伽马环糊精样品溶液进行检测，包括如下步骤：

S1、配置样品溶液和对照品溶液；

S2、对S1中配置好的样品溶液和对照品溶液采用高效液相色谱搭配蒸发光散射检测器进行检测；

其中，色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，采用超纯水为流动相A，甲醇为流动相B进行梯度洗脱，梯度洗脱程序为：0分钟，流动相A体积占比96-98％，2～10分钟，流动相A体积占比94-96％，25分钟，流动相A体积占比84-86％，26～35分钟，流动相A体积占比96-98％。

2.根据权利要求1所述的一种伽马环糊精中有机杂质的检测方法，其特征在于，所述S1中样品溶液浓度为10～30mg/ml。

3.根据权利要求1所述的一种伽马环糊精中有机杂质的检测方法，其特征在于，所述S2中梯度洗脱程序为：0分钟，流动相A体积占比97％，2～10分钟，流动相A体积占比95％，25分钟，流动相A体积占比85％，26～35分钟，流动相A体积占比97％。

4.根据权利要求1所述的一种伽马环糊精中有机杂质的检测方法，其特征在于，所述S2中色谱柱的柱温为33℃～37℃。

5.根据权利要求1所述的一种伽马环糊精中有机杂质的检测方法，其特征在于，所述S2中蒸发光散射检测器的参数为：喷雾器温度53℃～57℃、漂移管温度63℃～67℃、气体流速1.2L/min～1.4L/min。

6.根据权利要求1所述的一种伽马环糊精中有机杂质的检测方法，其特征在于，所述S2中流动相的流速为2.3ml/min～2.7ml/min。

7.根据权利要求1所述的一种伽马环糊精中有机杂质的检测方法，其特征在于，供试品溶液含伽马环糊精的浓度为15～25mg/mL。

8.根据权利要求1所述的一种伽马环糊精中有机杂质的检测方法，其特征在于，所述S2中检测时样品溶液和对照品溶液的进样体积为40～60μL。

9.根据权利要求1所述的一种伽马环糊精中有机杂质的检测方法，其特征在于，所述S2中色谱柱规格为内径6.0mm，长度250mm，填料粒径5μm。