[发明专利]一种药源性疾病主动监测上报系统

说明书

本发明涉及一种药源性疾病主动监测上报系统，用于根据患者临床治疗过程信息的监测，对药品不良事件和用药错误分级预警、主动上报，在监测到用药风险信息后，根据风险程度，输出分级预警，同时，基于患者治疗过程信息，向前回溯和向后继续监测，确定不良反应与可疑药品间的关联性后，主动上报药品不良事件，有效防范用药风险，提高了不良事件的上报率和上报准确性。

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，具体涉及一种药源性疾病主动监测上报系统。

背景技术

药品不良事件（adverse drug events, ADEs）和用药错误（medication error,ME）是造成药源性疾病的主要原因之一，因此，开展药品不良事件（ADE）和用药错误（ME）监测是降低医疗机构不良事件发生率的重要措施。当前ADE的主要监测方法有不良事件病历回顾法、自愿报告系统法，通过病历回顾和通过自愿上报的方式来收集ADE的发生情况，这种方式的报告数质量及信号检出能力取决于医疗机构报告意识和配合度，存在误报、漏报、事后报告等问题，并不能反映ADE或ME的真实发生水平，且当前ADE监测属于“事后”被动监测，缺乏事前预防。

目前药品不良事件监测上报中主要存在问题：

1、当前ADE/ME监测系统存在误报、漏报、上报率低、上报准确性低、可疑药品与不良事件关联性评价标准不统一等问题，因而并不能反映ADE或ME的真实发生水平，这进一步造成了药品不良事件研究原始数据样本量小、样本质量低，样本及时性差，给临床用药安全监管、药品质量反馈带来不便。

2、一些ADE/ME是可以避免或在早期被发现的，而当前ADE/ME监测系统多为事后处置，缺乏事前预警机制，前期预警的缺失使临床治疗错过ADE的最佳干预时机，增加了ADE的发生率和严重程度。

3、ADE上报要求准确性，需要一定时间循证，而ADE的预警要求及时性，需要尽早预警潜在的ADE的风险，当前ADE/ME监测系统难以同时满足准确性上报和及时预警的要求。

因此，设计一种药源性疾病主动监测上报系统，对药品不良事件进行及时预警、准确上报是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

一种药源性疾病主动监测上报系统，包括：药源性疾病知识库、住院和门诊病历记录模块、智能监测模块、ADE/ME报告管理模块、统计模块；

所述药源性疾病知识库用于提供用药风险信息，包括:文献知识库、资讯知识库、药品说明书数据库、潜在用药风险模块；

所述智能监测模块根据患者用药情况，从所述药源性疾病知识库中获取用药风险信息，从住院和门诊病历记录模块获取患者治疗过程信息，实时监测所述患者治疗过程信息中出现的所述用药风险信息，对药品不良事件和用药错误进行实时预警和主动上报；

所述主动上报操作至少包括：当发生药品不良事件，所述智能监测模块监测到用药风险信息立即预警，并基于所述患者治疗过程信息，向前回溯和向后继续监测，确定不良事件与可疑药品间的关联性后，主动上报药品不良事件。

所述潜在用药风险模块，用于以标准化数据表格整合出所述文献知识库、资讯知识库、药品说明书数据库中各药品对应的用药风险信息；所述各药品对应的用药风险信息包括如下子项：各药品对应的禁忌项、用量范围及给药途径、不良事件集、ADE/ME干预手段集、高风险人群、高警示药品属性。

在所述药源性疾病知识库中，所述文献知识库包括各类药学及临床医学学术期刊中的用药安全和不良事件专栏，所述资讯知识库包括药品监督管理网站中的药品不良事件数据库，所述药品说明书数据库包括各类药品包括说明书中的注意事项、风险警示框、不良事件专栏。

所述不良事件集按后果危重程度，分为高危集、非高危集；所述高危集包括严重药品不良事件、危及生命的药品不良事件；所述非高危集包括轻度不良事件、中度不良事件；所述ADE/ME干预手段集包括针对不良事件或用药错误的停药、减量或解救药的施用；