[发明专利]一种去除热原的方法在审
| 申请号： | 202111629425.5 | 申请日： | 2021-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN116355113A | 公开（公告）日： | 2023-06-30 |
| 发明（设计）人： | 李静;赵海光;薛秀生;何可莹;段瑞;杨茂伟;徐福建 | 申请（专利权）人： | 稳得希林（杭州）生物科技有限公司 |
| 主分类号： | C08B37/08 | 分类号： | C08B37/08 |
| 代理公司： | 北京知元同创知识产权代理事务所(普通合伙) 11535 | 代理人： | 牛艳玲 |
| 地址： | 310020 浙江省杭州市钱塘新区*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 去除 方法 | ||
1.一种去除透明质酸或其衍生物或他们的盐中热原的方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将羟基氯化铝溶于水中，得羟基氯化铝的水溶液；
(2)将透明质酸或其衍生物或他们的盐溶于水中，得透明质酸或其衍生物或他们的盐的水溶液；
(3)搅拌下，向步骤(2)所得溶液中滴加步骤(1)所得溶液，静置，取上清，先后用0.45μm微孔滤膜和0.22μm微孔滤膜过滤。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，进一步包括步骤(4)去除水。
3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述透明质酸衍生物为交联透明质酸、氧化透明质酸、巯基化透明质酸、PEG化透明质酸。
4.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述透明质酸或其衍生物的盐为碱金属盐或碱土金属盐。
优选，所述盐为钠盐或钾盐。
所述透明质酸或其衍生物或他们的盐优选透明质酸钠。
5.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，透明质酸或其衍生物或他们的盐的重均分子量为5万-200万道尔顿，优选10-50万道尔顿。
6.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，羟基氯化铝为[Al2(OH)5Cl]m，m为正整数且m≤10。
7.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，步骤(1)中，羟基氯化铝的浓度以重量/体积计为1.5％-6.0％，优选2.0％-5.5％，更优选2.5％-5.0％。
8.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，步骤(2)中，透明质酸或其衍生物或他们的盐的浓度以重量/体积计为0.01％-2.5％，优选0.2％-2.2％。
优选地，步骤(2)中，透明质酸或其衍生物或他们的盐的水溶液的pH为5.0-8.5，优选为6.1-7.5。
9.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，步骤(3)中，羟基氯化铝以重量/体积计为0.005％-0.12％，优选0.01％-0.10％，更优选0.02-0.08％，最优选0.03％-0.07％。
10.权利要求1-9中任一项所述的方法制备得到的透明质酸或其衍生物或他们的盐，或其水溶液。
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