[发明专利]一种降钙素原抗体及其应用

说明书

本发明公开了一种降钙素原抗体及其应用，降钙素原抗体的重链可变区包括HCDR1、HCDR2和HCDR3，轻链可变区包括LCDR1、LCDR2和LCDR3。HCDR1～HCDR3的序列分别为NYWMN、EIRLKSNNYATHYAESVKG和EPIRAQYYFDY。LCDR1～LCDR3的序列分别为KSTKSLLNSDGFTYLD、LVSNRFS和FQSNYLPLT。本发明的PCT单克隆抗体，可对完整的降钙素原1‑116进行测定，可避免交叉反应，具有较高的灵敏度，提高PCT检测的准确度，可用于制备降钙素原检测的试剂，检测炎症（特别是细菌感染/脓毒血症状态下）刺激下产生的PCT含量。

技术领域

本发明涉及生物检测领域，具体涉及一种降钙素原抗体及其应用。

背景技术

降钙素原(Procalcitonin，PCT)是降钙素的前体肽，由116个氨基酸组成，相对分子量为13KD的无激素活性糖蛋白，是11号染色体上的Calci基因的编码产物。PCT是一种用于诊断和监控严重细菌感染及脓毒血症、败血症等疾病的理想指标，降钙素原可以以游离形式存在于正常人全血、血浆或血清中。正常人全血、血浆或血清PCT水平很低，而严重感染并有全身表现时，如全身性细菌、真菌和寄生虫感染时，PCT水平明显升高，PCT的增长反应了一个从健康状态到疾病的最严重状态(严重脓毒症和脓毒性休克)的持续发展。

由于在局部感染、病毒感染、慢性非特异性炎症、癌症发热、移植物宿主排斥反应或自身免疫性等疾病时PCT浓度不增加或轻微增加，而只在严重的全身系统性感染时才明显增加，所以PCT在临床的应用可用于细菌感染与病毒感染的鉴别诊断，脓毒症的早期诊断，疾病的严重程度的评估及预后，抗生素治疗效果的评估，指导临床抗生素使用，术后细菌感染监测，胰腺炎鉴别诊断等。因此，PCT在不同医学领域对诊断和指导治疗具有很高的临床价值。

临床检测PCT的检测方法包括双抗夹心免疫化学发光法(双抗夹心法)、胶体金比色法、放射免疫学分析法、免疫比浊法等，其均利用抗体的特异性识别进行检测，所以对其检测抗体有一定要求。现有技术使用重组PCT全长抗原直接进行小鼠免疫，筛选出的PCT单克隆大多也会同时识别降钙素或抗钙素等，产生交叉反应。

开发出一种特异性更好的PCT抗体，对于准确检测PCT的量，具有非常重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的至少一个不足，提供一种降钙素原抗体及其应用。

本发明所采取的技术方案是：

本发明的第一个方面，提供：

一种降钙素原抗体，包括重链和轻链，其重链可变区包括HCDR1、HCDR2和HCDR3，其轻链可变区包括LCDR1、LCDR2和LCDR3，所述可变区的氨基酸序列如下：

HCDR1：NYWMN(SEQ ID NO.：1)

HCDR2：EIRLKSNNYATHYAESVKG(SEQ ID NO.：2)

HCDR3：EPIRAQYYFDY(SEQ ID NO.：3)

LCDR1：KSTKSLLNSDGFTYLD(SEQ ID NO.：4)

LCDR2：LVSNRFS(SEQ ID NO.：5)

LCDR3：FQSNYLPLT(SEQ ID NO.：6)。

在一些实例中，所述重链的恒定区H_FR1～H_FR4的氨基酸序列分别独立为：

H_FR1：QVQLQQPGAELVKPGASVKLSCKASGYTFT(SEQ ID NO.：7)

H_FR2：WIKQRPGQGLEWIG(SEQ ID NO.：8)