[发明专利]一种盐酸丙卡特罗口服溶液有效
申请号: | 202111624411.4 | 申请日: | 2021-12-28 |
公开(公告)号: | CN114028330B | 公开(公告)日: | 2023-03-31 |
发明(设计)人: | 王召;吴琼珠;朱杰;何承华 | 申请(专利权)人: | 南京艾德加生物制药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4704;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/04;A61P11/06;A61P1/00;A61P29/00 |
代理公司: | 南京天翼专利代理有限责任公司 32112 | 代理人: | 贾曼曼 |
地址: | 210000 江苏省南京市栖*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 卡特 口服 溶液 | ||
1.一种盐酸丙卡特罗口服溶液, 由盐酸丙卡特罗和药用辅料组成,所述药用辅料由甜味剂、防腐剂、矫嗅剂、复合抗氧化稳定组合物和溶剂组成,其特征在于,所述复合抗氧化稳定组合物由酸、碱和水溶性氯化物组成,所述酸为酒石酸或枸橼酸,所述碱为枸橼酸钠或者酒石酸钠,所述复合抗氧化稳定组合物在所述盐酸丙卡特罗口服溶液中的占比为0.05wt%-5wt%,水溶性氯化物不包括氯化氢,所述盐酸丙卡特罗口服溶液的pH为3.8-4.0;所述甜味剂占所述盐酸丙卡特罗口服溶液的比例为30wt%-40wt%,所述甜味剂为蔗糖。
2.根据权利要求1 所述的盐酸丙卡特罗口服溶液,其特征在于,所述复合抗氧化稳定组合物由水溶性氯化物、枸橼酸和枸橼酸钠组成,所述复合抗氧化稳定组合物在盐酸丙卡特罗口服溶液中的占比为0.05wt%-2wt%,水溶氯化物、枸橼酸和枸橼酸钠的质量比为(0.1-1):(0.1-1):(0.1-1)。
3.根据权利要求2所述的盐酸丙卡特罗口服溶液,其特征在于,所述的复合抗氧化稳定组合物中水溶性氯化物、枸橼酸和枸橼酸钠的质量比为(0.5-1):(0.5-1):(0.5-1)。
4.根据权利要求3所述的盐酸丙卡特罗口服溶液,其特征在于,所述水溶性氯化物为氯化钠、氯化钙和氯化钾中的至少一种。
5.根据权利要求4所述的盐酸丙卡特罗口服溶液,其特征在于,所述药用辅料由甜味剂、防腐剂、矫嗅剂、复合抗氧化稳定组合物和溶剂组成,盐酸丙卡特罗占所述盐酸丙卡特罗口服溶液的比例为0.0005wt%。
6.根据权利要求4所述的盐酸丙卡特罗口服溶液,其特征在于,所述药用辅料由甜味剂、防腐剂、矫嗅剂、复合抗氧化稳定组合物和溶剂组成,所述防腐剂占所述盐酸丙卡特罗口服溶液比例为0.02wt%-2wt%。
7.根据权利要求4所述的盐酸丙卡特罗口服溶液,其特征在于,所述药用辅料由甜味剂、防腐剂、矫嗅剂、复合抗氧化稳定组合物和溶剂组成,所述矫嗅剂占所述盐酸丙卡特罗口服溶液比例为0.02wt%-2wt%。
8.根据权利要求4所述的盐酸丙卡特罗口服溶液,其特征在于,所述药用辅料由甜味剂、防腐剂、矫嗅剂、复合抗氧化稳定组合物和溶剂组成,盐酸丙卡特罗占所述盐酸丙卡特罗口服溶液的比例为0.0005wt%,所述甜味剂占所述盐酸丙卡特罗口服溶液的比例为30wt%-40wt%,所述防腐剂占所述盐酸丙卡特罗口服溶液比例为0.02wt%-2wt%,所述矫嗅剂占所述盐酸丙卡特罗口服溶液比例为0.02wt%-2wt%,余量为溶剂。
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