[发明专利]一种用于检测病毒的试剂盒在审

专利信息
申请号: 202111616652.4 申请日: 2021-12-28
公开(公告)号: CN113985031A 公开(公告)日: 2022-01-28
发明(设计)人: 龚庆;张玉;刘晓东;潘慧慧;伍超萍;徐东鑫;王国锋 申请(专利权)人: 中翰盛泰生物技术股份有限公司
主分类号: G01N33/577 分类号: G01N33/577;G01N33/569;G01N33/558;G01N33/58;G01N33/543;G01N33/53;G01N33/52
代理公司: 杭州天昊专利代理事务所(特殊普通合伙) 33283 代理人: 向庆宁
地址: 311100 浙江省杭州市余杭*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 检测 病毒 试剂盒
【说明书】:

发明提供了一种用于检测病毒的试剂盒,包括裂解病毒的试剂和病毒的免疫层析检测装置,通过在试纸条上设置连接标记区域和检测区域的缓冲过渡区域,以及在卡壳盖上设置三条压住试纸条的压条,减缓样本的流速,提高样本在试纸条上的层析和过滤效果,并搭配裂解病毒的试剂,暴露出更多的抗原或者抗原位点,从而大幅提高待测物的检测灵敏度,特别是针对新型冠状病毒的裂解,可以明显提高样本中的病毒抗原浓度,从而采用特定结构的免疫荧光测试条,提高检测的最低阀值,防止漏检。

技术领域

本发明属于生物检测技术领域,涉及一种用于检测病毒的试剂盒,尤其涉及一种用于检测新型冠状病毒的试剂盒。

背景技术

免疫层析技术(ImmunochromatographicAssay,ICA)是20世纪末发展起来的结合免疫技术和色谱层析技术的一种分析方法,该方法具有特异性、操作简单、快速等特点,广泛应用于临床诊断、环境监测、食品安全等重要领域。一般免疫层析检测试纸包括底板、样品垫、标记垫、反应区、吸水纸,样品垫、标记垫、反应区、吸水纸依次搭接在底板上,反应区包括质控线(C线)和检测线(T线),当一定量的待检测样本被施加到样品垫上,由于毛细作用,通过样品垫分散均匀后,经过标记垫的标记,在反应区分别与反应区的C线和T线上的抗原或抗体进行反应,反应后剩余的液体被吸水纸吸收,当C线信号值趋于稳定时,与抗原或抗体反应的结果表现为T线信号值的强弱。

在进行病毒检测时,例如新型冠状病毒检测时,需要对采集到的鼻拭子或者咽拭子上的样本进行裂解处理后得到待检测样本,再施加到免疫层析试纸上进行反应,裂解液对样本中待测成分(病毒)的裂解效果的好坏、免疫层析装置的检测效果都会直接反映在T线信号值的强弱上,因此裂解液的配方尤为重要,同时免疫层析装置的结构设计也会直接影响病毒的检测灵敏度。现有病毒裂解液由于裂解效果不佳,以及免疫层析装置设计上的不足,从而影响病毒的检测灵敏度,尤其是在病毒含量特别低时,非常容易造成错检和漏检。

发明内容

为弥补已有技术的缺陷,本发明提供了一种用于检测病毒的试剂盒,包括裂解病毒的试剂和病毒的免疫层析检测装置,通过在试纸条上设置连接标记区域和检测区域的缓冲过渡区域,以及在卡壳盖上设置三条压住试纸条的压条,减缓样本的流速,提高样本在试纸条上的层析和过滤效果,并搭配裂解病毒的试剂,暴露出更多的抗原或者抗原位点,从而大幅提高待测物的检测灵敏度,特别是针对新型冠状病毒的裂解。在样本中病毒量特别低的时候,希望能够获得阳性结果,就希望获得更多的抗原片段或者病毒片段,采用本发明提供的裂解液对样本进行裂解,可以明显提高样本中的病毒抗原浓度,从而采用特定结构的免疫荧光测试条,提高检测的最低阀值,防止漏检,特别适用于针对新型冠状病毒的裂解。

本发明提供了一种用于检测病毒的试剂盒,所述试剂盒包括裂解病毒的试剂和病毒检测装置,所述病毒检测装置包括卡壳和试纸条,试纸条装于卡壳内,所述卡壳包括卡壳盖和卡壳底,卡壳盖上设有三条压条,用于压住试纸条。

进一步地,所述裂解病毒的试剂包括N6-(2-羟乙基)腺苷、硼砂、缓冲液、表面活性剂和防腐剂。

进一步地,所述N6-(2-羟乙基)腺苷的含量为1g/L~5g/L。

进一步地,所述硼砂的含量为0.01%-0.1%。

进一步地,所述缓冲液包括氯化钠0.15-0.45mol/L、磷酸盐1.15-2.9g/L、酪蛋白钠的含量为0.5%。

进一步地,所述表面活性剂为Triton X-100,防腐剂为Proclin 300。

进一步地,所述试纸条包括依次搭接在一起的接收样本区域、标记区域和检测区域;卡壳盖上的三条压条中,第一条压条压在接收样本区域,第二条和第三条压条压在标记区域。

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