[发明专利]一种小儿清热止咳口服液指纹图谱的建立方法及其指纹图谱

权利要求书

1.一种小儿清热止咳口服液指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)制备不同供试品溶液；

(2)采用HPLC对不同供试品溶液分别进行进样分析，得到不同供试品溶液HPLC指纹图谱，并确认有28个共有色谱峰；

(3)将不同供试品溶液HPLC指纹图谱数据导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012版中，以其中1个供试品溶液指纹图谱为参照图谱，时间窗宽度设为0.1min，经多点校正、数据匹配，用均值法生成小儿清热止咳口服液HPLC指纹图谱对照图谱(R)；

(4)将不同供试品溶液HPLC指纹图谱数据导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012版与对照图谱(R)进行相似度分析。

2.根据权利要求1所述的一种小儿清热止咳口服液指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤(1)中，所述供试品溶液通过以下方法制得：精密吸取供试品3～10mL，置100mL容量瓶中，加体积分数为30％～90％甲醇水溶液50mL，室温超声处理30～60min，放冷至室温，定容，摇匀，滤过。

3.根据权利要求2所述的一种小儿清热止咳口服液指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述供试品溶液通过以下方法制得：精密吸取供试品5mL，置100mL容量瓶中，加体积分数为50％甲醇水溶液50mL，室温超声处理40min，放冷至室温，定容，摇匀，滤过。

4.根据权利要求1所述的一种小儿清热止咳口服液指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤(1)中，所述供试品为小儿清热止咳口服液、提取浓缩过滤液或精配液。

5.根据权利要求1所述的一种小儿清热止咳口服液指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤(2)中，HPLC色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以AgilentInfinityLab Poroshell 120EC-C18为色谱柱，规格150mm×4.6mm，2.7μm；柱温30℃，流速1.0mL/min，进样量为20μL；检测波长0min～31min 210nm，31min～65min 270nm，并开启DAD检测，以乙腈-甲醇(89∶11)为流动相A，0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH3.2)为流动相B，进行梯度洗脱(在泵与进样器间接50mm×4.6mm I.D，杂质捕集柱)，0～5min，A∶B为2％∶98％→3％∶97％；5～15min，A∶B为3％∶97％→5％∶95％；15～25min，A∶B为5％∶95％→10％∶90％；25～35min，A∶B为10％∶90％→15％∶85％；35～60min，A∶B为15％∶85％→25％∶75％；60～68min，A∶B为25％∶75％→41％∶59％；68～75min，A∶B为41％∶59％→41％∶59％。