[发明专利]一种带通孔减肥球囊及制备方法

说明书

本发明公开一种带通孔减肥球囊及制备方法，其结构由双层输送导管和带通孔球囊组成，外层输送导管由明胶制成，可被人体消化吸收，内层输送导管插入球囊单向阀的连接管，导管带有显影色线，球囊单向阀由弹簧，支柱和垫片组成，防止球囊内部液体流出，单向阀连接管套有显影环，球囊外表面有超滑涂层，球囊带有通孔，胃里食物可在通孔中流通。本发明的双层输送导管在通过内层输送导管完成输注液体后可拔出，外层导管在导管拔出过程中保护消化道，防止消化道被划伤，恶心等症状。外层输送导管可被人体消化。带通孔减肥球囊，可减少胃容积，防止球囊堵住胃部幽门，造成食物淤积或消化不良等，本发明使用方法简单方便，无副作用。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种带通孔减肥球囊及制备方法。

背景技术

肥胖是一种由多因素引起的复杂疾病，其发生与遗传因素、环境因素、社会因素、心理因素、生活行为方式及膳食结构等因素有关，是多种因素间交互作用的结果。早在1997年WHO宣布肥胖已成为全球性的流行病。肥胖不仅影响正常生活，还是多种慢性非传染性疾病（如心血管疾病、II型糖尿病、呼吸系统疾病及某些癌症）发生的重要危险因素，严重影响人们的生活质量，威胁身心健康。

人们减肥，一般是选择运动、节食、药物或外科手术等方法来实现。但是，运动如果达不到一定量且不能长期坚持，存在减肥效果不好、易反弹的问题；节食虽然能减肥，但长时间节食，摄入食物量少且成分单调，人体有强烈饥饿感、导致精神恍惚与情绪不稳、健康状态滑坡、严重影响工作和生活质量；药物减肥副作用大且效果不明显；目前外科手术治疗也存在着创伤大、费用高、不可逆转等弊端。

“胃内水球疗法”是一种非常有效的医学减肥治疗术，其减肥原理是将未充气的水球利用胃镜置入胃中，再将生理盐水注入到水球内，使胃容积减小，进食后较早产生饱食感而减少食物摄取，以达到减肥的效果。这种方法与其它手术方法相比，对患者伤害较小，治疗的有效性、安全性都得到了充分认可，在多个国家已经广泛应用。然而这种方法仍存在难以克服的缺点：（1）胃球囊的放置会对患者造成较大痛苦，对咽喉和食管有一定的损伤。（2）胃球囊有一定体积和重量，可能堵塞胃部通向肠道的通道，造成食物在胃部的淤积。（3）目前胃球囊制造工艺复杂，需国外进口，价格偏高，一般减肥者难以承受，难以推广普及。

专利号CN200620119009公开了一种可实现充液软管与囊体自动分离的胃插入软囊，软囊结构包括可膨胀且可收缩式结构的软囊，软囊的壁上设有充液口，充液口的内部设有弹性阀门，充液软管插入充液口。弹性阀门为单向常闭阀门，充液口处还设有弹性卡环，相应的充液软管的插入端设有卡槽，充液软管插入充液口时，弹性卡环可卡入卡槽内。软囊在自然状态下为长条状，也可以在软囊的外表面包裹长条袋状的硅胶薄膜，可以很方便的将软囊插入胃中，充液后软囊变为球状，硅胶薄膜破裂，将充液软管及硅胶薄膜拔出，软囊留在胃中，在便减小饮食的同时不会产生饥饿感，达到减肥的目的。

专利号CN201610036088公开了一种半透膜吸水减肥胃球囊，其组成包括具有耐酸性及透水性的半透球囊，半透球囊内包覆有透明质酸颗粒，胃球囊吞服后可通过吸收胃部水分自行膨胀，避免了人工注水的步骤。

专利号CN201510670166公开了一种胃减容减肥胶囊，胶囊由包括外胶囊层和内置囊体构成；囊体封闭，有分隔层，分隔层将囊体分隔为左、右两个相互隔绝的腔体；腔体内分别装有无机酸盐与有机酸；分隔层上设有微型磁控开关；囊体一端设有由肠溶物质制备的泄气阀。患者吞服本发明的胶囊后，通过磁敏传感器遥控磁控开关，无机酸盐与有机酸反应使囊体膨胀，填充患者部分胃腔，使胃容积减小，从而达到减肥的效果。

专利号CN201510284748公开了一种减肥胶囊，通过吞服摄入减肥囊，减肥囊能够将消化道中一部分食物吸收到囊内，减肥囊能够阻止囊内已消化食物中易致人发胖营养成分（甘油、脂肪酸和葡萄糖）被人体消化器官吸收，减肥囊能够随食物或粪便经过人体消化道和肛门正常排出体外。