[发明专利]一种可溶性微针及进药装置

说明书

本发明设计一种光动力治疗用可溶性实心微针及进药治疗装置，通过将光动力治疗剂与人体固有的成分(葡聚糖醛酸、聚乳酸)按一定比例的混合形成具有刺穿皮肤的微针阵列，可将该微针注射到皮肤特定深度，可改变光动力治疗的光敏剂需要采用静脉注射达到选择性损伤的目的，并降低光动力治疗避光时间及患者肝肾毒性，实现光动力治疗的精准区域给药与治疗。

技术领域

本发明设计一种可溶性微针及进药装置，通过将光敏剂与可溶性成份混合形成具有刺穿皮肤后可在皮肤内溶解的实心微针阵列，可将该微针注射到皮肤特定深度，可改变光动力治疗光敏剂需要采用静脉注射达到选择性损伤的目的。

背景技术

目前我国仍有大量的皮肤病患者亟需治疗，例如白癜风、黑色素瘤、皮肤癌和鲜红斑痣等，涂抹与静脉注射等给药方式是光动力治疗皮肤病最常见的方法。特别地，对于使用光敏剂的光动力皮肤病治疗方式均存在着肝脏的首过效应、血药浓度可控性差及残余光敏剂需要较长避光时间等副作用。同时，目前的微针治疗多实用药物涂抹在皮肤表面，采用不锈钢等材料制成微针刺穿皮肤达到给药的方式，由于金属微针尖端较细，多次使用容易造成尖端断裂，形成治疗隐患。

可溶性微针由可溶性药物与生物可吸收性材料经硬质化形成，微针在皮肤内逐渐溶解扩散释放药物，将药物经皮肤传递至真皮层或血液循环系统中，实现经皮给药途径，从而发挥皮肤局部或全身治疗的作用。与常规皮肤涂抹方式相比，由于人体的皮肤组织最外层的角质层厚度约为30-50微米，由致密的角质细胞组成，阻挡了皮肤对绝大部分药物的吸收，且这种给药方式局部治疗靶向性高。特别相对于静脉注射光敏剂类型的光动力治疗方式，可溶性微针给药方式可有效提高靶组织内的光敏剂浓度，大幅降低患者光敏剂总吸收剂量及肝肾脏器官的损伤，并将药物控制在靶向目标区域。但目前的非专用于光敏剂的可溶性微针设计多以增加缓释时间为主，希望微针所载药剂能够增加在皮肤内的缓释时间，不适用于光动力治疗希望的光照后尽快快速分解的要求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于光动力治疗的可溶性实心微针，并提供可根据疾病程度提供微针注射深度可控的经皮给药进药装置。

根据本发明的用于光动力治疗的可溶性实心微针，由尖端部分，基底部分，以及基底部分至尖端部分的过度部分组成；

所述尖端部分呈锥形，该锥形的直径或边长R1不小于过度部分的直径或边长R2，从而使尖端部分刺穿皮肤后可借助皮肤表层的收缩而被妥善容纳进皮肤，减少尖端部分从皮肤脱离；

所述过度部分以相比较尖端部分易断裂而缓溶解的材料制成，从而确保微针尖端部分进入皮肤后快速从基底剥离且迅速溶解于皮肤。

具体的，形成尖端部分的材料包括可溶性生物组织材料透明质酸钠或聚乳酸，以及光动力治疗制剂，将光动力治疗制剂分散于可溶性生物组织材料，通过固化以达成需要的硬度。

进一步的，根据本发明的光动力治疗用可溶性实心微针可以形成微针片，该微针片通过多个实心微针的基底部分形成为一体而构成，该形成为一体的基底部分与尖端部分使用不同材料，其中基底部分的硬度低，可柔性贴附于皮肤表面；微针片以基底上的各微针以形成阵列，阵列中各微针的中心距R3大于过度部分的直径或边长R2；每个微针的过度部分以尖端部分与基底通过粘性材料的连接柱连接而构成。

对于微针片，基底部分对治疗光照波长的吸收率小于尖端部分；优选的，在基底的外边缘预定位置设置有定位柱。

本发明还提出了一种推动上述实心微针进行光动力治疗经皮给药的进药装置，包括：完全设置于壳体内的动力装置，部分置于壳体内并部分伸出壳体的拉杆，被置于壳体内拉杆末端的微针推动器，以及微针断裂装置。

本发明的有益效果如下：