[发明专利]一种兽用疫苗的自乳化型佐剂、制备方法及应用

说明书

本发明提供一种兽用疫苗的自乳化型佐剂、制备方法及应用，兽用疫苗佐剂领域。该兽用疫苗的自乳化型佐剂，按照质量份由下列物质组成:矿物油5‑25份，角鲨烯3‑10份，中链甘油三酸酯2‑10份，卵磷脂10‑25份，Tween802‑20份，聚乙二醇单油酸酯10‑30份，聚氧乙烯吡咯烷酮5‑15份，二甘醇单乙醚15‑35份。本发明的兽用疫苗的自乳化型佐剂，与水相抗原混合时，采用玻璃棒轻轻搅拌或者用手摇匀，就可自发形成O/W型纳米乳液，且疫苗黏度低，稳定性好，易于注射，副反应小，免疫效果好。

技术领域

本发明涉及兽用疫苗佐剂领域，具体涉及一种兽用疫苗的自乳化型佐剂、制备方法及应用。

背景技术

疫苗佐剂能非特异性地提高疫苗抗原的免疫应答类型或免疫反应强度，延长免疫保护期，提高疫苗对异源毒株的交叉保护能力。含油类佐剂在国内外动物疫苗产品中最为常用。其中，水包油(O/W)型疫苗中油和表面活性剂的用量较少，粘度极低，易于注射。但是，现有技术中，O/W型疫苗的制备需要能提供高剪切力或高机械能的乳化设备，存在较高的技术壁垒，操作复杂，耗时长，成本较高。例如，诺华、葛兰素史克等公司开发的O/W型乳剂MF59、AS03等，将角鲨烯、吐温80、司盘85、维生素E等以适当比例配制，通过高压微射流方法进行均质，形成均一的乳液。发明专利201310021011.3提供了一种通过胶体磨挤出、微射流法或高压均质法制备的即用型水包油乳剂，能显著提高疫苗的安全性、稳定性和有效性。但上述制备水包油乳剂的过程仍然需要高价值设备的投入，制备过程中仍然需要提供较高的机械动力，对于动物疫苗来讲，生产成本仍较高。

发明内容

本发明的目的是提供一种兽用疫苗的自乳化型佐剂，与水相抗原混合时，采用玻璃棒轻轻搅拌或者用手摇匀，就可自发形成O/W型纳米乳液，且疫苗黏度低，稳定性好，易于注射，副反应小，免疫效果好。

本发明的另一目的是提供一种兽用疫苗的自乳化型佐剂的制备方法，采用玻璃棒轻轻搅拌或者用手摇匀，就可自发形成O/W型纳米乳液，不需要乳化设备，操作简单，耗时短，成本较低。

本发明的再一目的是提供所述自乳化型佐剂在制备兽用疫苗中的应用，该疫苗黏度低，稳定性好，易于注射，副反应小，免疫效果好。

本发明的目的采用如下技术方案实现：

一种兽用疫苗的自乳化型佐剂，按照质量份由下列物质组成:

本发明还提供所述兽用疫苗的自乳化型佐剂的制备方法，包括如下步骤：将各组分混匀，得所述兽用疫苗的自乳化型佐剂。

本发明还提供含有所述自乳化型佐剂的水包油型疫苗。

在本发明中，所述水包油型疫苗包括自乳化型佐剂和灭活抗原水溶液。

在本发明中，所述自乳化型佐剂和灭活抗原水溶液的体积比为10～25:75～90。

在本发明中，所述灭活抗原水溶液为猪口蹄疫灭活病毒液。

有益效果：本发明自乳化型佐剂，与水相抗原混合时，采用玻璃棒轻轻搅拌或者用手摇匀，就可自发形成O/W型纳米乳液，且疫苗黏度低，稳定性好，易于注射，副反应小，免疫效果好。本发明自乳化型佐剂的制备方法，简单，采用玻璃棒轻轻搅拌或者用手摇匀，就可自发形成O/W型纳米乳液，不需要高价值的乳化设备，操作简单，耗时短，生产成本低。本发明自乳化型佐剂，与水相抗原混合时，抗原与佐剂的体积比为10～25:75～90，提升了抗原在疫苗中的比例(75％以上)，为多价多联疫苗的制备提供了更大的抗原空间，可以通过降低抗原的浓缩倍数实现生产成本的下降。

具体实施方式