[发明专利]一种镍钛径向梯度根管锉和基于3D打印的镍钛径向梯度根管锉制造方法

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种镍钛径向梯度根管锉和基于3D打印的镍钛径向梯度根管锉制造方法，包括根管锉芯体，所述根管锉芯体的表面包覆有根管锉表层，所述根管锉芯体中的镍钛合金相是马氏体B19’相，所述根管锉表层中的镍钛合金相是奥氏体B2相，该镍钛径向梯度根管锉具有高柔韧性和强切削力的优点，其能更好地适应根管形态以及降低根管预备过程中器械分离的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种镍钛径向梯度根管锉和基于3D打印的镍钛径向梯度根管锉制造方法。

背景技术

“根管治疗术”是一种通过拔髓与扩髓去除牙齿根管内病灶组织，进而进行人工填充的牙齿修复手术。该手术符合最大程度保留原始生物组织的医疗准则，在治疗由重度龋齿导致的根尖周炎、根管钙化和牙髓坏死，以及具有系统性疾病而不宜拔牙的老年人存留原牙等方面具有无可替代的作用，在近年来备受重视。

实施根管治疗术过程中，需要使用根管锉以便去除根管内病变组织，形成具有光滑完整内壁的根管空腔。实际操作中，由于牙齿根管是一种微细生物硬组织内腔，其腔体直径狭小，牙体硬度和曲率形状也因人而异，当前市面上的根管锉大多为单一性能，无法同时满足高柔韧性和强切削力的需求，故时常发生断锉、根管壁侧穿和生成预备台阶等问题，由此造成根管预备手术失败、为患者带来痛苦等严重后果。如何制造出可探入曲率变化大的弯曲根管中，同时具备足够切削能力的根管锉，进而实施微细根管高效、安全的切削手术，是当前根管治疗术中亟需解决的核心问题之一。

镍钛合金是一种典型的形状记忆合金，具有良好的生物相容性，被广泛应用于各类医疗器械，其合金相组成对显微组织和性能影响很大。其中，梯度镍钛合金(镍钛合金梯度化) 在医疗器械领域的需求已被多次强调，常规方法制备的梯度镍钛合金的方法主要包括：气相合成法、局部热处理法、粉末冶金法、激光表面处理法等。但以上方法所获显微组织梯度层的深度、面积和体积等几何尺寸有限，自由梯度的方案难以精确设计和实现。通过后热处理也可以实现对显微组织和相变行为的调控。例如专利CN201710321938.7公开了一种镍钛合金梯度柔性根管锉及其制作方法，通过自制的加热装置对根管锉不同部位进行不同温度的热处理，控制根管锉工作部位前端为马氏体M相，中端为马氏体和奥氏体的混合相，后端为奥氏体A相，这种方法虽然能制造出轴向梯度的镍钛合金根管锉以提高根管锉性能，但是该专利方案用热处理工艺实现的梯度镍钛合金成本高，对热处理温度、装置要求较高，而且其前期制作方法与大多数根管锉的制作方法相同，都要通过熔炼、铸造、压力加工、冷热拉拔等工艺流程，不仅成本高而且工序繁琐；而且轴向梯度结构的镍钛合金根管锉，其不同相态的管段之间容易分离，造成手术风险。

发明内容

本发明的目的之一在于避免现有技术中的不足之处而提供一种镍钛径向梯度根管锉，该镍钛径向梯度根管锉具有高柔韧性和强切削力的优点，其能更好地适应根管形态以及降低根管预备过程中器械分离的风险。

本发明的目的之二在于提供一种基于3D打印的镍钛径向梯度根管锉制造方法。

为实现上述目的之一，本发明提供以下技术方案：

提供一种镍钛径向梯度根管锉，包括根管锉芯体，所述根管锉芯体的表面包覆有根管锉表层，所述根管锉芯体中的镍钛合金相是马氏体B19’相，所述根管锉表层中的镍钛合金相是奥氏体B2相。

在一些实施方式中，所述根管锉表层的厚度为0.1mm～0.5mm。

本发明一种镍钛径向梯度根管锉的有益效果：