[发明专利]一种评价利丙双卡因乳膏的方法在审
| 申请号： | 202111530429.8 | 申请日： | 2021-12-14 |
| 公开（公告）号： | CN114397411A | 公开（公告）日： | 2022-04-26 |
| 发明（设计）人： | 张静;杨镜 | 申请（专利权）人： | 苏州高迈药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15;G01N33/50 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 朱宝莉 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 评价 利丙双卡 方法 | ||
1.一种评价利丙双卡因乳膏样品的方法，其特征在于，至少包括：初次透皮实验和重复透皮实验；所述的初次透皮实验和重复透皮实验选用同一透皮材料。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的方法中包括使用参比制剂评价利丙双卡因乳膏样品；所述的重复透皮实验为参比制剂与利丙双卡因乳膏样品在同一透皮材料交叉使用。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的初次透皮实验和重复透皮实验采用Franz直立式扩散装置完成。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的利丙双卡因乳膏样品每g含利多卡因25mg，丙胺卡因25mg。
5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的参比制剂为EMLA乳膏、Pliaglis乳膏、Xylocaine凝胶中的一种。
6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的透皮材料为巴马小香猪猪皮。
7.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的重复透皮实验重复1-4次。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的初次透皮实验和重复透皮实验在Franz直立式扩散装置完成，条件为30-35℃、每分钟180-250转。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述的条件为32℃、200转。
10.根据权利要求1-9任一项所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、巴马小香猪猪皮解冻，固定在Franz扩散池；
S2、利丙双卡因乳膏和参比制剂分别上样，在Franz扩散池加接受介质；
S3、32℃，转速为每分钟200转条件进行透皮；
S4、巴马小香猪猪皮清洗回收，冷藏过夜；
S5、重复S1-S4，并在上样时将利丙双卡因乳膏和参比制剂交叉互换上样；
S6、检测分析。
11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述的步骤S5的重复S1-S4的次数为1-4次。
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