[发明专利]水基聚氨酯液体敷料及其制备方法、抗菌膜层

说明书

本发明涉及医用材料技术领域，特别是涉及一种水基聚氨酯液体敷料及其制备方法、抗菌膜层。本发明通过在制备聚氨酯预聚物的过程中引入一定量的醇胺、羟甲基羧酸以及磺酸钠作为亲水扩链剂，能对聚氨酯预聚物进行合适的亲水改性，使其能作为水基液体敷料的成膜物质；通过引入一定量能与多异氰酸酯发生化学反应的抗菌剂，使抗菌剂以化学接枝的方式被引入聚合物链段中，不易流失到环境中引起微生物抗药性，且实现了敷料的长期抗菌效果，此外，抗菌剂的引入还一定程度上提高了聚氨酯的交联密度，并维持在合理范围，使敷料在成膜后具有一定的耐水性能，同时，也具备较好的透气性。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，特别是涉及一种水基聚氨酯液体敷料及其制备方法、抗菌膜层。

背景技术

医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。传统的伤口敷料，如创口贴，具有覆盖创口、防止感染等功能，但是这些传统敷料存在舒适性差、阻碍血液循环、不能完全隔绝细菌、去除过程容易黏连伤口等缺点，因此在临床应用中受到一定限制；而液体伤口敷料具有任意喷涂、可成膜、透明防水、不影响用户外观等优点，因此越来越受到人们欢迎。

按采用的材料，医用敷料目前大致可分为：天然材料类，合成高分子材料类，无机材料类和复合材料类。可以作为敷料的合成高分子材料有很多种，例如聚氨酯、聚乙烯醇、聚乙烯、聚丙烯腈、硅橡胶等。其中，聚氨酯材料经动物实验和临床试验证明，具有安全、无毒、无刺激、不致敏、无异物反应、创面愈合快、生物相容性好等优点。然而，目前市面上涉及使用聚氨酯的敷料多为固体敷料，只是采用聚氨酯作为发泡层，很少将聚氨酯作为液体敷料的成膜物质使用，即使有少数采用聚氨酯作为液体敷料成膜物质的，鉴于聚氨酯的疏水性，也均是油性液体敷料而非温和无刺激的水性液体敷料。而传统的水性敷料，虽然温和无刺激，但产品耐水性和持久抗菌阻菌性不足，对伤口保护作用较弱。

此外，为了增加液体敷料的主动抗菌性能，使其不仅仅局限于对细菌病毒的物理阻隔，常常通过物理混合向敷料中加入一些抗菌成分，但通过物理混合加入的抗菌剂容易从成膜物质中渗漏，造成体表环境污染，引起细菌耐药性，甚至可能会引起“超级细菌”产生；且抗菌剂持续渗漏完全后，液体敷料成膜物质不再具有抗菌效果，因此，通过物理共混加入抗菌剂的液体敷料很难具有长效的抑菌杀菌效果。

发明内容

基于此，有必要提供一种水基聚氨酯液体敷料及其制备方法，其采用聚氨酯作为水基液体敷料的成膜物质，具有安全、无毒、无刺激、不致敏、无异物反应、创面愈合快、生物相容性好的优点；抗菌剂通过化学接枝引入，较物理共混具有更长效的抗菌活性，不易渗漏；且成膜后具有防水作用，对伤口的防护更稳固。

本发明的一个方面，提供了一种水基聚氨酯液体敷料，按质量份计，包括以下原料组分：

其中，所述亲水扩链剂为醇胺、羟甲基羧酸以及磺酸钠中的一种或多种，所述抗菌剂可与所述多异氰酸酯发生化学反应；

所述亲水扩链剂为醇胺和/或羟甲基羧酸，所述原料组分还包括1～10质量份的中和剂。

在一些实施方式中，所述多元醇的数均分子量为100Da～10000Da；和/或

所述多元醇为聚醚多元醇和/或聚酯多元醇；和/或

所述多异氰酸酯为非芳香多异氰酸酯；和/或

所述抗菌剂为季铵盐类抗菌剂、胍类抗菌剂以及天然抗菌剂中的一种或多种，所述天然抗菌剂为壳聚糖、壳聚糖季铵盐、甲壳素以及抗菌肽中的一种或多种。

在一些实施方式中，所述聚醚多元醇为聚四氢呋喃多元醇、聚丙二醇多元醇、聚乙二醇多元醇、聚丙二醇-乙二醇多元醇以及聚四氢呋喃-丁二醇多元醇中的一种或多种，所述聚酯多元醇为聚(ε-己内酯)多元醇、聚碳酸酯多元醇、聚乳酸以及聚乙丙交酯多元醇中的一种或多种；和/或