[发明专利]一种不含蛋白的碱性磷酸酶-抗体偶联物稀释液及其制备方法在审
| 申请号： | 202111481036.2 | 申请日： | 2021-12-06 |
| 公开（公告）号： | CN114200125A | 公开（公告）日： | 2022-03-18 |
| 发明（设计）人： | 周旭淼;华权高;甘华铭;来祥兵;舒芹;张韦 | 申请（专利权）人： | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/535 | 分类号： | G01N33/535;C12N9/16 |
| 代理公司： | 武汉智嘉联合知识产权代理事务所(普通合伙) 42231 | 代理人： | 张璐 |
| 地址： | 430000 湖北省武汉市东湖新技术开发区*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 蛋白 碱性磷酸酶 抗体 偶联物 稀释液 及其 制备 方法 | ||
1.一种不含蛋白的碱性磷酸酶-抗体偶联物稀释液，其特征在于：按质量分数计，包括0.1～1％的缓冲体系、2～10％的水溶性盐、0.01～1％的尿囊素、0.1～2.1％的氨基酸、1～5％的糖类化合物、0～5％的醇类化合物、0.01～0.2％的防腐剂、0.01～0.5％的表面活性剂和0.001～0.01％的还原剂，不包含蛋白成分。
2.根据权利要求1所述的一种不含蛋白的碱性磷酸酶-抗体偶联物稀释液，其特征在于：缓冲体系包括MES缓冲液、Bis-tris缓冲液、ADA缓冲液、ACES缓冲液、MOPSO缓冲液、MOPS缓冲液、磷酸盐缓冲液或醋酸缓冲液，pH值为5～7。
3.根据权利要求1所述的一种不含蛋白的碱性磷酸酶-抗体偶联物稀释液，其特征在于：水溶性盐包括(NH4)2SO4、K2SO4、Na2SO4、MgSO4、NaCl、KCl、CaCl2、MgCl2、KNO3、NaNO3、ZnCl2、Mg(NO3)2和Ca(NO3)中一种或两种以上以任意比例混合。
4.根据权利要求1所述的一种不含蛋白的碱性磷酸酶-抗体偶联物稀释液，其特征在于：氨基酸包括组氨酸、甘氨酸、丝氨酸、色氨酸、丙氨酸、谷氨酸、精氨酸、半胱氨酸、蛋氨酸和脯氨酸中的一种或两种以上以任意比例混合。
5.根据权利要求1所述的一种不含蛋白的碱性磷酸酶-抗体偶联物稀释液，其特征在于：醇类化合物包括乙二醇、丙三醇、甘露醇、山梨糖醇和2-氨基-2-甲基-1,3-丙二醇中的一种或两种以上以任意比例混合。
6.根据权利要求1所述的一种不含蛋白的碱性磷酸酶-抗体偶联物稀释液，其特征在于：糖类化合物包括海藻糖、蔗糖、葡聚糖、果糖、葡萄糖、普鲁兰多糖和(2-羟丙基)-β-环糊精中的一种或两种以上以任意比例混合。
7.根据权利要求1所述的一种不含蛋白的碱性磷酸酶-抗体偶联物稀释液，其特征在于：防腐剂包括叠氮化钠、Proclin300和BND-10中的一种或两种以上以任意比例混合。
8.根据权利要求1所述的一种不含蛋白的碱性磷酸酶-抗体偶联物稀释液，其特征在于：表面活性剂包括吐温20、吐温80、Tritonx-100、泊洛沙姆188、甘氨酸甜菜碱、3-磺丙基十六烷基二甲甜菜碱、Tetronic-1307、NP-40和CHAPS中的一种或两种以上以任意比例混合。
9.根据权利要求1所述的一种不含蛋白的碱性磷酸酶-抗体偶联物稀释液，其特征在于：还原剂包括亚硫酸钠、维生素C、DTT、硫代硫酸钠和β-巯基乙醇中的一种或两种以上以任意比例混合。
10.一种如权利要求1所述的不含蛋白的碱性磷酸酶-抗体偶联物稀释液的制备方法，其特征在于：将缓冲体系、可溶性盐、尿囊素、氨基酸、糖类化合物、防腐剂、表面活性剂和还原剂混合均匀，调节pH值至5～7，得到不含蛋白的碱性磷酸酶-抗体偶联物稀释液。
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