[发明专利]一种颅骨固定复合材料及其制备方法

说明书

本申请公开了一种颅骨固定复合材料及其制备方法，用于制备具有良好可吸收性能和固定效果的颅骨固定复合材料。本申请中的颅骨固定复合材料制备方法包括：将PLA和柠檬酸钙在真空环境下进行干燥，用于减少水分含量；将所述PLA溶于有机溶剂中，得到混合溶液；将所述柠檬酸钙和PGA纤维分散在所述混合溶液中，得到第一混合物；将所述第一混合物加入模具中进行压缩，得到第二混合物；将所述第二混合物放入水中进行浸泡；按照预设周期更换用于浸泡所述第二混合物的水，用于去除所述第二混合物中的有机溶剂；当所述第二混合物固化成型时，在真空环境下对所述第二混合物进行干燥，得到颅骨固定复合材料。

技术领域

本申请涉及颅骨锁固定材料领域，尤其涉及一种颅骨固定复合材料及其制备方法。

背景技术

开颅手术后骨瓣复位是神经外科的基本操作，骨瓣的复位固定通过颅骨固定系统实现，可以借助颅骨锁将游离骨瓣固定在周边颅骨上，避免骨瓣移位或随脑组织搏动。理想的颅骨固定材料和技术应具有以下特点：良好的生物相容性，固定方便快捷、固定效果好、可降解性及安全性、易于塑形、使用范围广、价格低廉。

目前临床上使用的颅骨固定材料大致分为三类：第一类为钛合金材料，其主要缺陷在于钛金属微型板在颅骨发育过程中内板逐渐吸收，固定的螺钉有可能向深部移位，尖端可能刺破硬膜甚至插入脑组织，或因应力遮挡造成颅骨发育畸形。第二类为聚醚醚酮PEEK材料，其主要缺陷为不可吸收，价格高，有应力遮挡效应。第三类为可吸收材料，如聚乳酸(PolyLactic Acid，PLA)，聚羟基乙酸(Polyglatic Acid，PGA)，当二者单独使用时，聚乳酸自身在降解过程中，降解产物偏酸性，容易在体内引发炎症。纯聚羟基乙酸制成的植入物，由于其很强的亲水性而被人体快速吸收，快速的吸水性可导致聚合物结合力变差，并造成植入物的硬度过早减弱，起不到固定效果。

综上，现在临床上所使用的颅骨固定材料普遍具有可吸收性能差和固定效果差的缺陷，难以为骨瓣的修复提供良好的环境。

发明内容

本申请提供了一种颅骨固定复合材料及其制备方法，能够制备具有良好可吸收性能和固定效果的颅骨固定复合材料。

本申请第一方面提供了一种颅骨固定复合材料，包括：

柠檬酸钙、聚羟基乙酸PGA纤维、聚乳酸PLA以及有机溶剂。

可选的，所述柠檬酸钙、所述PGA纤维和所述PLA的总质量与所述有机溶剂的体积的比例为：(0.5～10)g：20mL。

可选的，所述柠檬酸钙的质量与所述有机溶剂的体积的比例为：(0.005～5)g：20mL。

可选的，所述PGA纤维与所述PLA的质量比为：(0.2～0.8)g：1。

可选的，所述柠檬酸钙的平均直径范围为10μm～200μm。

可选的，所述PGA纤维的平均直径范围为50nm～200μm。

可选的，所述PLA的平均粒径范围为100μm～500μm。

可选的，所述有机溶剂可以但不限于为二氯甲烷、四氢呋喃、二氧六环、N，N-二甲基甲酰胺或N-甲基吡咯烷酮。

本申请第二方面提供了一种颅骨固定复合材料的制备方法，包括：

将PLA和柠檬酸钙在真空环境下进行干燥，用于减少水分含量；

将所述PLA溶于有机溶剂中，得到混合溶液；

将所述柠檬酸钙和PGA纤维分散在所述混合溶液中，得到第一混合物；

将所述第一混合物加入模具中进行压缩，得到第二混合物；

将所述第二混合物放入水中进行浸泡；