[发明专利]一种吡非尼酮片有效成分的含量测定方法

权利要求书

1.一种吡非尼酮片有效成分的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：对照品溶液的制备：取吡非尼酮对照品20mg，精密称定，置于200mL量瓶，加适量流动相使其溶解，定容，摇匀；

S2：供试品溶液的制备：取吡非尼酮片10片，精密称定，置干燥陶瓷研钵中，研细，精密称取细粉适量，置200mL容量瓶中，加流动相适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，离心、滤过，取续滤液；

S3：测定法：分别精密吸取对照品及供试品溶液注入高效液相色谱仪，测定，即得。

2.如权利要求1所述的一种吡非尼酮片有效成分的含量测定方法，其特征在于，稀释剂为水与乙腈的混合液，其中水与乙腈的体积比为80:20。

3.如权利要求1所述的一种吡非尼酮片有效成分的含量测定方法，其特征在于，高效液相色谱仪测定时采用等度洗脱。

4.如权利要求1所述的一种吡非尼酮片有效成分的含量测定方法，其特征在于，流动相包括流动相A和流动相B，流动相A为水，流动相B为乙腈，流动相A：流动相B的体积比=80:20。

5.如权利要求1所述的一种吡非尼酮片有效成分的含量测定方法，其特征在于，色谱柱的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；色谱柱的柱长为100至300mm，直径为2至10mm，填料粒径为2至10μm。

6.如权利要求1所述的一种吡非尼酮片有效成分的含量测定方法，其特征在于，经过色谱柱的流速为0.5至1.5mL/mim，进样体积为5至50μL，色谱柱柱温为30至50℃。

7.如权利要求1所述的一种吡非尼酮片有效成分的含量测定方法，其特征在于，分析测定采用的检测器选自紫外检测器或二极管阵列检测器。

8.如权利要求7所述的一种吡非尼酮片有效成分的含量测定方法，其特征在于，紫外检测器或二极管阵列检测器的检测波长为180至320nm。