[发明专利]一种治疗巨块型肝癌的联合药物组合物及其在制备治疗巨块型肝癌药物中的应用

说明书

本发明属于医药组合技术领域，尤其涉及一种治疗巨块型肝癌的联合药物组合物及其在制备治疗巨块型肝癌药物中的应用。本发明提供了一种治疗巨块型肝癌的联合药物组合物，包括：胸腺法新、维生素C、抗PD‑1抗体、阿帕替尼和替吉奥。本申请提供了一种治疗巨块型肝癌联合用药物及其在制备治疗巨块型肝癌药物中的应用，在不进行TACE术及常规放、化疗的前提下，有效地减小肝脏部位肿瘤的体积，可显著抑制肝肿瘤的生长，缓解病人的病情，甚至逆转肝内转移灶、血清胸苷激酶含量和甲胎蛋白的含量恢复到正常范围内，且没有引起肝功能及骨髓功能异常，毒副作用和不良事件。

技术领域

本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种治疗巨块型肝癌的联合药物组合物及其在制备治疗巨块型肝癌药物中的应用。

背景技术

原发性肝癌是我国发病率居第四的恶性肿瘤，一半患者确诊时属于中晚期，预后较差，平均生存期较短。根据影像学结果，巨块型肝癌是指肿瘤直径≥5cm的一种特殊类型的肝癌，由于瘤体巨大，位置常靠近肝门等重要区域，压迫和侵犯肝内外大血管，造成手术困难；同时，手术切除范围大，术后并发肝功能不全风险较高。因此，如何选择合理的治疗方案，是亟需解决的临床问题。

联合治疗新策略是解决这一问题的有效方法。新型的联合用药与常规肿瘤治疗联合或替代传统疗法来重新启动机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而特异、持续的识别并清除全身肿瘤细胞，最终阻止肿瘤转移与复发。因此，合理设计多模态免疫治疗策略，有望实现更高效的肿瘤治疗效果。

发明内容

基于此，本申请提供了一种治疗巨块型肝癌的联合药物组合物及其在制备治疗巨块型肝癌药物中的应用，在不进行TACE术前提下，有效地减小肝脏部位肿瘤的体积，可显著抑制肝肿瘤的生长，缓解病人的病情，甚至逆转肝内转移灶、血清胸苷激酶含量和甲胎蛋白的含量恢复到正常范围内，且没有引起肝功能及骨髓功能异常，毒副作用和不良事件。

本申请第一方面提供了一种治疗巨块型肝癌的联合药物组合物，包括：胸腺法新、维生素C、PD-1/PD-L1抑制剂、阿帕替尼和替吉奥。

具体的，所述胸腺法新、所述维生素C、所述PD-1/PD-L1抑制剂、所述阿帕替尼和所述替吉奥的用量均为有效治疗剂量。

另一实施例中，所述PD-1/PD-L1抑制剂选自抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-1/PD-L1小分子抑制剂中的一种或两种以上。

具体的，所述PD-1/PD-L1抑制剂选自抗PD-1抗体。

具体的，胸腺法新是由28个氨基酸组成的多肽，可提高机体的免疫应答。

本申请第二方面公开了所述联合药物组合物在制备治疗巨块型肝癌药物中的应用或在向巨块型肝癌患者施用有效量联合药物组合物进行处理中的应用。

另一实施例中，所述联合药物组合物，包括：

所述胸腺法新的用量为1-2mg/次/天；

所述维生素C的用量为2500-3500mg，每日注射一次；

所述PD-1/PD-L1抑制剂的用量为150-210mg每次，每三周注射一次；

所述阿帕替尼的用量为0.25g/次，每天服用一到两次；

所述替吉奥的用量为20mg/片/次，每天服用两到三次，每服用14天停7天，14天+7天为21天，21天为一个治疗周期，视治疗进度进行多次治疗周期。

本申请第三方面提供了一种巨块型肝癌的联合用药物，包括：所述联合药物组合物和药学上可接受的辅料。

另一实施例中，所述巨块型肝癌的联合用药物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、贴剂、混悬剂、糖浆剂、口服液、注射剂、栓剂或它们的任意形式组合。