[发明专利]一种奥达特罗吸入溶液在审
| 申请号： | 202111421749.X | 申请日： | 2021-11-26 |
| 公开（公告）号： | CN114028364A | 公开（公告）日： | 2022-02-11 |
| 发明（设计）人： | 周鑫;赵亚南;韩云;张明月;孙向阳 | 申请（专利权）人： | 南京华盖制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K9/08;A61K31/538;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/04;A61K47/02;A61P11/00 |
| 代理公司： | 郑州睿信知识产权代理有限公司 41119 | 代理人： | 李宁 |
| 地址： | 211500 江苏省南京市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 奥达特罗 吸入 溶液 | ||
1.一种奥达特罗吸入溶液，其特征在于，主要由以下组分组成：奥达特罗或其药学上可接受的盐、渗透压调节剂、pH调节剂和水；所述奥达特罗或其药学上可接受的盐与水的质量比以奥达特罗计为(0.00005～0.015):100；所述奥达特罗吸入溶液的pH值为2.0～6.0。
2.如权利要求1所述的奥达特罗吸入溶液，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠。
3.如权利要求1或2所述的奥达特罗吸入溶液，其特征在于，所述渗透压调节剂与水的质量比为(0.01～1.0):100。
4.如权利要求1所述的奥达特罗吸入溶液，其特征在于，所述奥达特罗吸入溶液还包括稳定剂；所述稳定剂为络合剂和/或防腐剂。
5.如权利要求4所述的奥达特罗吸入溶液，其特征在于，所述络合剂为氨基羧酸盐类化合物；所述防腐剂为季铵盐类抗菌剂。
6.如权利要求5所述的奥达特罗吸入溶液，其特征在于，所述氨基羧酸盐类化合物选自乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸四钠、乙二胺四乙酸钙钠中的一种或任意组合；所述季铵盐类抗菌剂为苯扎氯铵和/或苯扎溴铵。
7.如权利要求4-6任一项所述的奥达特罗吸入溶液，其特征在于，所述络合剂与水的质量比为(0.001～0.02):100。
8.如权利要求4-6任一项所述的奥达特罗吸入溶液，其特征在于，所述防腐剂与水的质量比为(0.001～0.02):100。
9.如权利要求4-6任一项所述的奥达特罗吸入溶液，其特征在于，所述奥达特罗吸入溶液由奥达特罗或其药学上可接受的盐、渗透压调节剂、稳定剂、pH调节剂和水组成；所述奥达特罗或其药学上可接受的盐与水的质量比以奥达特罗计为(0.00005～0.0005):100；所述渗透压调节剂与水的质量比为(0.01～1.0):100；所述络合剂与水的质量比为(0.01～0.02):100；所述防腐剂与水的质量比为(0.001～0.01):100；所述奥达特罗吸入溶液的pH值为2.0～6.0；所述渗透压调节剂为氯化钠；
或所述奥达特罗吸入溶液由奥达特罗或其药学上可接受的盐、渗透压调节剂、pH调节剂和水组成；所述奥达特罗或其药学上可接受的盐与水的质量比以奥达特罗计为0.015:100；所述渗透压调节剂与水的质量比为0.8:100；所述奥达特罗吸入溶液的pH值为3.6；所述渗透压调节剂为氯化钠。
10.如权利要求1所述的奥达特罗吸入溶液，其特征在于，所述奥达特罗吸入溶液采用包括以下步骤的方法制得：取配方量的各组分混匀，即得。
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