[发明专利]糖化白蛋白校准品或质控品的制备方法在审

专利信息
申请号: 202111415865.0 申请日: 2021-11-25
公开(公告)号: CN114112587A 公开(公告)日: 2022-03-01
发明(设计)人: 杨帆;宋金玲;顾晓云;贾培艳;刘美雪 申请(专利权)人: 青岛汉唐生物科技有限公司
主分类号: G01N1/28 分类号: G01N1/28;G01N1/38
代理公司: 青岛中天汇智知识产权代理有限公司 37241 代理人: 韩丽萍
地址: 266000 山东省青*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 糖化 白蛋白 校准 质控品 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种糖化白蛋白校准品或质控品的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)以人重组白蛋白或者血清为原料,进行糖基化,糖基化程度依据校准品或质控品的浓度而定;

(2)加入糖基化反应抑制剂或终止剂,从而使已经糖基化的蛋白质维持在一定浓度,所述抑制剂或终止剂选自金属螯合剂、硫辛酸或肌肽中的一种或几种,所述金属螯合剂终浓度0.1-3g/L,硫辛酸终浓度0.1-1g/L,肌肽终浓度0.05-1g/L;

(3)加入不冻液,不冻液与糖基化反应液之间的体积比为1:3-1:1,所述不冻液为1,2-丙二醇或1,3-丙二醇或者其组合;

(4)将制得的糖化白蛋白校准品或质控品在-20℃以下保存。

2.根据权利要求1所述的糖化白蛋白校准品或质控品的制备方法,其特征在于,所述步骤(2)金属螯合剂终浓度0.5g/L,硫酸锌终浓度0.35g/L,肌肽终浓度0.75g/L。

3.根据权利要求1所述的糖化白蛋白校准品或质控品的制备方法,其特征在于,所述步骤(2)金属螯合剂为次氮基三乙酸。

4.根据权利要求1-3任一项所述的糖化白蛋白校准品或质控品的制备方法,其特征在于,还包括步骤(4)将糖化白蛋白校准品或质控品在-20℃到-30℃范围内保存。

5.根据权利要求4所述的糖化白蛋白校准品或质控品的制备方法,其特征在于,所述步骤(4)保存时间最长为12个月。

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