[发明专利]一种抗菌海藻酸盐敷料及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种海藻酸盐纤维敷料，它是通过静电作用附着聚合物胍和/或其盐。本发明敷料不仅具有优异的抗菌性能，还具有良好的止血性能，同时无溶出且作用时间长，保证了对人体和环境的安全性，耐洗性能(耐洗次数至少50次)优异，可重复使用，经试验证明可连续至少10个循环抗菌。本发明敷料还可用于用于面巾、面膜等产品。本发明敷料制备方法，工艺简单，生产成本低，适于工业化大生产。

技术领域

本发明涉及医用敷料，具体涉及一种抗菌海藻酸盐敷料及其制备方法和用途。

背景技术

皮肤作为人体最大的器官，起着抵御病原体入侵的屏障作用。然而，一旦受伤，它就特别容易受到细菌感染。据报道，烧伤患者与细菌感染相关的死亡率高达75％。因此，预防感染、消除多余渗出物、透气止血的创面敷料是治疗受损皮肤的重要辅助材料。伤口敷料对伤口护理至关重要，它在伤口和外部环境之间提供了一个物理屏障，以防止伤口的进一步损伤或感染。然而，传统的创面材料存在加速凝血效果不佳、具有潜在的致敏性、无法抑制细菌感染、缺乏可生物降解性等不足，不能完全满足临床需要。因此，多功能创面敷料的设计与开发是促进创面愈合的重要途径之一。

近几十年来，国内外对具有柔软性、良好的生物降解性和细胞相容性、抗菌性等多功能优点的创面敷料的开发进行了深入研究。壳聚糖、海藻酸盐、纤维素、胶原蛋白、透明质酸和明胶等天然生物聚合物常以薄膜、海绵和纤维的形式被应用于伤口敷料中。在这些生物聚合物中，从褐藻中提取的海藻酸钠(SA)因其无毒、生产方便、可生物降解、成本低和生物相容性好而成为最常用的生物材料之一。在伤口治疗中，基于海藻酸盐材料的伤口敷料在文献和商业上都是众所周知的。海藻酸盐的亲水性、良好的生物相容性和巨大的液体吸收能力使其成为一种有吸引力的创面敷料，特别是海藻酸盐能激活巨噬细胞，刺激单核细胞产生白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)从而加速慢性伤口愈合。但是，普通的海藻酸钠敷料抗菌功能不强，这导致它在伤口发生感染时无法发挥出理想的作用。因此抗菌海藻酸钠敷料的研发受到了广泛关注，目前最广泛的改性方式就是将海藻酸钠与小分子抗生素或者银离子共混，或者通过接枝改性来赋予其抗菌性能。然而，小分子抗生素容易溶出，一方面会造成敷料抗菌效果下降，另一方面也容易产生细菌耐药性。接枝改性虽然可以克服上述缺点，但复杂的制备工艺以及昂贵的成本限制了它们在临床上的大规模使用。

聚合物胍类(PG)抗菌剂是一类环境友好型阳离子聚合物抗菌剂，可与阴离子通过静电作用结合。聚合物胍类(PG)抗菌剂抗菌活性强，抗菌谱广，对人体毒性低，尤其是聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)和聚六亚甲基胍盐酸盐(PHMG)已广泛应用于水处理、伤口消毒、食品包装等，是一种理想的抗菌聚合物。但有报道认为：聚六亚甲基双胍盐酸盐为阳离子聚合物，藻酸盐为阴离子聚合物，两者在水溶液状态发生离子络合反应，聚六亚甲基双胍盐酸盐抗菌活性很快钝化，因此两者结合制备敷料需要添加大量的聚六亚甲基双胍盐；同时，敷料中的聚六亚甲基双胍盐酸盐快速溶解于伤口渗液，继而快速渗透伤口细胞，致使敷料内抗菌剂浓度在较短时间内衰减至最小抗菌浓度以下，最终失去抗菌性能，无法满足敷料长久抗菌的需求，且大量溶出的聚六亚甲基双胍盐不符合安全要求，因此目前还没有以浸渍，喷雾或涂抹聚合物胍类溶液的方法制备藻酸盐敷料的报道。

专利CN107385917B公开了一种抗菌藻酸盐纤维，该藻酸盐纤维以界面化学反应共价键连接方式负载聚六亚甲基胍盐。由于共价结合的工艺复杂、生产成本高，难于大规模应用，且制备过程中聚六亚甲基胍盐溶解于有机溶剂中，存在安全隐患与环境污染。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种海藻酸盐纤维敷料，它是通过静电作用附着聚合物胍和/或其盐。

进一步地，所述附着的方式是喷涂或浸泡质量分数为0.01％～10％的聚合物胍和/或其盐的水溶液。

更进一步地，所述水溶液中聚合物胍和/或其盐的质量分数为0.1％～2％。

进一步地，所述聚合物胍盐为聚合物胍的盐酸盐、聚合物胍的磷酸盐和聚合物胍的葡萄糖酸盐任意一种或多种。