[发明专利]小儿六味增食膏的HPLC指纹图谱的测定方法

权利要求书

1.一种小儿六味增食膏的HPLC指纹图谱的测定方法，其特征在于：小儿六味增食膏加热回流提取，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；采用梯度洗脱的高效液相色谱法测定，获得小儿六味增食膏的指纹图谱，高效液相色谱法检测波长为0～7min:215nm；7～78min:330nm，流速为0.8mL/min。

2.根据权利要求1所述的小儿六味增食膏的HPLC指纹图谱的测定方法，其特征在于：小儿六味增食膏加热回流提取，滤过，取续滤液，过新型材料JHE8水合镁铝硅酸盐色谱柱脱色，再用IXD-100大孔吸附树脂吸附，用水洗脱，再用70％乙醇洗脱，收集70％乙醇洗脱液，浓缩干燥，即得供试品溶液，采用梯度洗脱的高效液相色谱法测定，获得小儿六味增食膏的指纹图谱，高效液相色谱法检测波长为0～7min:215nm；7～78min:330nm，流速为0.8mL/min。

3.根据权利要求1所述的小儿六味增食膏的HPLC指纹图谱的测定方法，其特征在于：按照如下步骤进行测定：

(1)色谱条件与系统适用性：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，0.1％磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，紫外检测波长：0～7min:215nm；7～78min:330nm，流速：0.8mL/min，柱温：30℃，理论板数以绿原酸峰计算不低于3000；

(2)对照品溶液制备：取绿原酸对照品适量，精密称定，加30％甲醇制成每1mL含140μg的溶液，即得；取5-羟甲基糠醛对照品适量，精密称定，加30％甲醇制成每1mL含100μg的溶液，即得；

(3)对照药材溶液制备：

①山楂：称取山楂对照药材2g，加水100mL，煎煮浓缩至约20mL，滤过，滤液蒸干，残渣加30％甲醇25mL溶解，制成对照药材溶液；

②槟榔：称取槟榔对照药材2g，加水100mL，煎煮浓缩至约20mL，滤过，滤液蒸干，残渣加30％甲醇25mL溶解，制成对照药材溶液；

③天冬：称取天冬对照药材2g，加水100mL，煎煮浓缩至约20mL，滤过，滤液蒸干，残渣加30％甲醇25mL溶解，制成对照药材溶液；

④麦冬：称取麦冬对照药材2g，加水100mL，煎煮浓缩至约20mL，滤过，滤液蒸干，残渣加30％甲醇25mL溶解，制成对照药材溶液；

⑤玉竹：称取玉竹对照药材2g，加水100mL，煎煮浓缩至约20mL，滤过，滤液蒸干，残渣加30％甲醇25mL溶解，制成对照药材溶液；

(4)供试品溶液制备：取小儿六味增食膏3g，精密称定，置150mL具塞锥形瓶中，精密加入30％甲醇50mL，称定重量，加热回流90min，放冷，用30％甲醇补足减失重量；滤过，取续滤液，即得；

(5)阴性溶液的制备：

①取蜂蜜0.6g，精密称定，置150mL具塞锥形瓶中，精密加入30％甲醇50mL，称定重量，加热回流90min，放冷，用30％甲醇补足减失重量；滤过，取续滤液，即得；

②取苯甲酸钠0.09g，精密称定，置150mL具塞锥形瓶中，精密加入30％甲醇50mL，称定重量，加热回流90min，放冷，用30％甲醇补足减失重量；滤过，取续滤液，即得；

(6)测定：分别精密吸取对照品溶液、对照药材溶液、阴性溶液与供试品溶液各10μL，注入高效液相色谱仪，测定。