[发明专利]一种心通制剂的制备方法

权利要求书

1.一种心通制剂的制备方法，其特征在于，采用超声法提取葛根和丹参，分别提取当归和枳实挥发油，并对所得挥发油采用环糊精定量包合；其中，所述心通制剂由黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊霍、葛根、当归、丹参、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实13味原料药材制成。

2.根据权利要求1所述的心通制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)取葛根、丹参原料药材饮片，加入6-10倍量60％-80％的乙醇溶液超声提取2-3次，每次0.5-1h，得葛根、丹参乙醇提取液Ⅰ及药渣Ⅰ，备用；

(2)取当归、枳实原料药材饮片，分别加4-8倍量水，以水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间为3-6h，得当归挥发油Ⅰ和枳实挥发油Ⅱ，备用；或将当归挥发油Ⅰ和枳实挥发油Ⅱ加入7-9倍量的环糊精包合，制成环糊精包合物I和环糊精包合物Ⅱ，备用；蒸馏后得当归药渣Ⅱ和枳实药渣Ⅲ，蒸馏后的当归水溶液I和枳实水溶液Ⅱ，备用；

(3)取步骤(1)药渣Ⅰ及步骤(2)药渣Ⅱ、药渣Ⅲ与黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊霍、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎9味原料药材加6-12倍水煎煮2次，每次1-2h，合并煎煮液，得水提取液Ⅰ，备用；

(4)取步骤(2)蒸馏后的当归水溶液I、枳实水溶液Ⅱ和步骤(3)水提取液Ⅰ合并，减压浓缩成50-60℃时密度为1.10-1.15的浸膏I，备用；

(5)取步骤(4)浸膏I与步骤(1)乙醇提取液Ⅰ，合并，加入乙醇至醇含量达60％-70％，醇沉24h，过滤，得醇沉液Ⅰ，回收乙醇至50-60℃时相对密度为1.15-1.35的浸膏，得干膏Ⅰ，备用；或浓缩至50-60℃相对密度为1.05-1.1得供配液Ⅰ，备用

(6)取步骤(5)干膏Ⅰ与步骤(2)所得环糊精包合物I和环糊精包合物Ⅱ混匀，加入适量赋形剂制备成口服固体制剂；

或，取步骤(5)供配液Ⅰ，冷沉后滤过，加入当归挥发油Ⅰ，搅拌溶解后加入β-环糊精包合，再加入枳实挥发油Ⅱ，搅拌使溶解，调节pH，加水至配制总量，搅拌，滤过，灌封，灭菌即得口服液体制剂。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)取葛根、丹参原料药材饮片，加入8倍量70％的乙醇溶液超声提取2次，每次1h，得葛根、丹参乙醇提取液Ⅰ及药渣Ⅰ，备用。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)取当归、枳实原料药材饮片，分别加6倍量水，以水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间为4-5h；或步骤(2)所得当归挥发油Ⅰ和枳实挥发油Ⅱ加入6倍量的环糊精包合，制成环糊精包合物I和环糊精包合物Ⅱ，备用。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)取步骤(1)药渣Ⅰ及步骤(2)药渣Ⅱ、药渣Ⅲ与黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊霍、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎9味原料药材加水煎煮2次，第一次加水量为10-12倍药材量，第二次加水量为6-8倍药材量，第一次煎煮2h，第二次煎煮1.5h，合并煎煮液，得水提取液Ⅰ，备用。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(6)取步骤(5)供配液Ⅰ，冷沉后滤过，加入当归挥发油Ⅰ，搅拌溶解后加入12-16倍量的β-环糊精包合，再加入和枳实挥发油Ⅱ，搅拌使溶解，调节pH，加水至配制总量，搅拌，滤过，灌封，灭菌即得口服液体制剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(6)加入当归挥发油Ⅰ，搅拌溶解后加入14倍量的β-环糊精包合。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述心通制剂由下列中药组分制成：

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述心通制剂由下列中药组分制成：