[发明专利]肠溶海藻植物空心胶囊用超低粘度褐藻胶的制备及其应用

说明书

本发明属于海藻多糖领域，涉及肠溶海藻植物空心胶囊用超低粘度褐藻胶的制备及其应用，包括：以褐藻胶为原料经过酸化降解、氧化降解、中和、脱水、粉碎、烘干。以超低粘度褐藻胶、淀粉、羟丙基甲基纤维素、保湿剂、助凝剂为原料，经过溶胶、养胶、蘸胶、钙化包衣、烘干、冷却、脱模、切割、套合等制成肠溶海藻植物空心胶囊。本发明利用胶囊胚蘸取钙离子溶液后在胶囊外形成水不溶性褐藻酸钙包衣，褐藻酸钙在胃酸环境中会反应形成褐藻酸，褐藻酸具有水不溶的特性，可以有效保持胶囊在胃环境中不崩解，胶囊进入到肠道环境中，褐藻酸会发生反应形成可溶性褐藻酸盐，胶囊壳发生崩解，药效达到释放，具有胃不溶而可以肠溶的特性，性质稳定。

技术领域

本发明属于海藻多糖领域，具体涉及肠溶海藻植物空心胶囊用超低粘度褐藻胶的制备及其应用。

背景技术

公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

目前传统的明胶胶囊存在来源复杂性、难控性导致了产品存在诸多难以克服的问题和安全隐患，如吸湿性强、易受微生物污染等，已为业界所共识；同时，某些宗教信仰人群对用明胶胶囊充填的药剂有明显的排斥性。

发明内容

为了克服上述问题，本发明提供了肠溶海藻植物空心胶囊用超低粘度褐藻胶的制备及其应用。

为实现上述技术目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一个方面，提供了一种肠溶海藻植物空心胶囊用超低粘度褐藻胶的制备方法，包括：

以褐藻胶为原料经过酸化降解、氧化降解、中和、脱水、粉碎、烘干，得到超低粘度褐藻胶；

其中，氧化降解的具体步骤为：在粉碎过程中，向脱水后的海藻酸块喷洒双氧水，常温下降解。

本发明的第二个方面，提供了上述的方法制备的肠溶海藻植物空心胶囊用超低粘度褐藻胶，所述超低粘度褐藻胶的黏度≤50mPa^.s，蘸胶温度38-60℃。

本发明的第三个方面，提供了一种肠溶海藻植物空心胶囊，由如下重量份的原料组成：超低粘度褐藻胶15份-35份、淀粉1.5份-2.5份、羟丙基甲基纤维素75份-88份、保湿剂(甘油)2份-4份；

包衣过程中，将胶囊胚在助凝剂中浸渍，形成包衣；

所述助凝剂为复合钙离子溶液。

本发明的第四个方面，提供了一种肠溶海藻植物空心胶囊的制备方法，包括：

以超低粘度褐藻胶、淀粉、羟丙基甲基纤维素、保湿剂、助凝剂为原料，经过溶胶、养胶、蘸胶、钙化包衣、烘干、冷却、脱模、切割、套合，即得；

所述钙化包衣的具体步骤为：待胶囊胚半干状态，用复合钙离子溶液浸没胶囊胚6-8s，提起形成包衣。

本发明的第五个方面，提供了肠溶海藻植物空心胶囊在制备胶囊类药物中的应用。

本发明的有益效果在于：

(1)本发明利用褐藻胶制备的肠溶海藻植物空心胶囊源自纯天然植物，不含有动物成分，既不存在疯牛病、口蹄疫等动物疫源病的潜在威胁，也没有动物体内抗生素、饲料添加剂等残留的问题。重金属含量方面，因为不使用明胶原料，也完全杜绝了外来铬源污染的可能性。海藻植物空心胶囊不含微生物生长繁殖必须的氮源，因此产品无需添加防腐剂，还有一定的自净功能。

(2)本发明的肠溶海藻植物空心胶囊的主要囊材是从褐藻中提取的植物多糖，理化性质的优越性能克服和避免明胶的缺陷。胶囊含水量低，在8％以下都能保持优异的物理性能，远低于明胶空心胶囊约15％的水分需求。肠溶海藻植物空心胶囊既不易转移自身水分，也不易吸收药物水分，还能有效抑制外界水汽的进入，从而保障药物不因吸潮、吸水而变质。