[发明专利]荆防制剂在制备预防或治疗丙型病毒性肝炎药物中的医药用途

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及荆防制剂在制备预防或治疗丙型病毒性肝炎药物中的医药用途。实验表明，荆防制剂能够显著抑制丙型肝炎病毒的活性，抑制体外HCV‑RNA在细胞中的表达，降低体内感染鸭血清DHCV‑DNA水平，可用防治丙型肝炎，效果显著，临床应用前景广阔。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及荆防颗粒在制备预防或治疗丙型病毒性肝炎药物中的医药用途。

背景技术

丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)引起、主要经血液传播的肝脏急、慢性炎症的传染性疾病。丙型肝炎病毒感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌，对患者的健康和生命危害极大。目前，全球HCV感染率为3％，感染者约1.7亿。我国最新流行病学调查显示，抗HCV阳性率为0.43％，全国HCV感染者有560多万。因此，丙肝的防治已成为严重的社会和公共卫生问题，也是未来我国传染病防治领域的重点疾病之一。

由于HCV基因组存在高突变性，目前尚无有效的疫苗进行预防，所以应用抗病毒药物是治疗的重点。国际上的早期标准治疗方案是长效干扰素+利巴韦林，因不具备靶向性，其有效率不到50％，且不良反应大，治疗周期长。目前新型抗病毒药物主要有两大类：新型直接抗病毒药物和宿主靶向药物。直接抗病毒药物有三种：(1)NS3/4A丝氨酸蛋白酶抑制药—使其不能产生编辑和修饰肽链，阻断病毒的生成，如特拉匹韦、博赛匹韦、伏西瑞韦、阿舒瑞韦等；(2)NS5A蛋白酶抑制药—阻断病毒的组装、释放和转运，如达拉他韦、维帕他韦、来迪派韦等；(3)NS5B聚合酶抑制药—核苷类似物和非核苷类似物，前者终止RNA的合成，如索磷布韦，后者使酶失去作用，如达塞布韦。宿主靶向药物：通过靶向抑制宿主体内致病相关的细胞因子或增强宿主的固有免疫应答而发挥抗HCV作用。如亲环素A、阿立帕韦属。新型抗病毒药物靶向明确，有效率较高，治疗周期短，但其耐药位点多，不良反应大，药物联合使用，协同发挥作用，可大大降低不良反应，但还是会引起疲劳、头痛、恶心、腹泻等。因此，丙肝依然是临床治疗的难题，进一步寻找治疗丙肝的有效药物和方案，是临床的迫切需求。中医药以其辨证论治的个体化治疗优势，在丙型肝炎的治疗中正日益显示出其独特性。

发明内容

本发明提供了一种荆防颗粒在制备预防或治疗丙型病毒性肝炎药物中的医药用途；

进一步的，所述的预防或治疗丙型病毒性肝炎是指抗丙型肝炎病毒；

进一步的，所述的抗丙型肝炎病毒是指体外抑制HCV-RNA在细胞中的表达；

进一步的，所述的抗丙型肝炎病毒是指体内抑制感染鸭血清DHCV-DNA水平。

进一步的，所述的荆防制剂由荆芥、防风、羌活、独活、茯苓、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草组成。

进一步的，所述治疗或预防糖尿病的药物可以是荆防颗粒、荆防口服液、荆防合剂、荆防丸剂、荆防滴丸、荆防糖浆、荆防胶囊。

进一步的，所述的荆防制剂还包括药剂学上可接受的的辅料。

进一步的，所述的荆防制剂为颗粒剂、口服液、合剂、丸剂、滴丸剂、糖浆剂、胶囊。

本发明所述荆防颗粒，人用剂量为0.05g/kg/d-3.5g/kg/d。

进一步地，所述荆防颗粒的人用剂量为0.1g/kg/d-2.5g/kg/d。

与现有技术相比，本发明的有益成果如下：

1.本发明荆防制剂对体外抗丙型肝炎病毒效果显著，能明显降低HCV-RNA在细胞中的表达量，差异非常显著性(P＜0.01)，效果优于荆防败毒散加减。

2.本发明荆防制剂对体内抗丙型肝炎病毒疗效确切，对感染鸭血清DHCV-DNA水平的抑制作用显著(p＜0.05)，效果优于荆防败毒散加减，可用防治丙型肝炎，临床应用前景广阔。